Texty pilulky: návod k použití

Textové tablety - antiepileptikum získané z kyseliny gama-aminomáselné.

Aktivní složka

Farmakologická skupina

Formulář uvolnění

světle červené hnědé až červenohnědé tvrdé želatinové kapsle s bílým nebo téměř bílým práškem

Složení

Aktivní součást:

Pomocné látky:

Monohydrát laktózy, mastek, kukuřičný škrob.

Želatina, oxid titaničitý (tělo)

Želatina, červený oxid (železo barvivo), oxid titaničitý (kapsle);

Isopropanol, ethanol, butanol, koncentrovaný roztok amoniaku, šelak, hydroxid draselný, černý oxid (železo skvrna), čištěná voda (inkoust uložen v pouzdru pro indikaci název produktu)

Farmakologický účinek

Antiepileptické a antikonvulzivní

Farmakodynamika

Lyrics® se týká skupiny léčiv s antikonvulzivní a antiepileptickou aktivitou. Pregabalin (účinná látka) se váže k alfa-2-delta podjednotce vápníkového kanálu (P / O a N-typu), a v reakci na akční potenciál přispívá ke snížení transportu vápníku v nervových buňkách. Lék, který má vysokou afinitu k alfa-2-delta protein, snižuje uvolňování bolesti neurotransmiterů klesající po excitaci neuronů do synaptické štěrbiny. Výsledkem je selektivní potlačení impulsu (pouze s vývojem patologického stavu).

U syndromu pooperační bolesti a bolesti neuropatického původu má léčivo analgetický účinek. Je dobře tolerován v terapeutických dávkách a dokonce i když je dávka překročena dvakrát, nezpůsobuje toxické, karcinogenní a teratogenní účinky.

Farmakokinetika

Po interním použití jsou kapsle Lyrics® dobře vstřebávány v zažívacím traktu. Maximální koncentrace aktivní složky v krevní plazmě se objeví během jedné hodiny po podání léku. Po opětovném použití zůstává čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace stejný. Biologická dostupnost léku je bez ohledu na dávku 90%. Rovnovážná koncentrace léčiva při opakovaném podání se dosahuje za 24-48 hodin. Stupeň a rychlost absorpce účinné složky klesá s příjmem potravy, ale to nemá významný (klinicky významný) účinek na množství absorpce. Pregabalin má dobrou schopnost proniknout přes hemato-placentární a hematoencefalickou bariéru, může být vylučován mateřským mlékem, neváže se na plazmatické proteiny.

Lék je prakticky neschopný metabolizmu (přibližně 98% se vylučuje močí v nezměněné podobě). Poločas rozpadu léku je 6,3 hodin.

Indikace pro použití

• Fibromyalgie (chronická muskuloskeletální bolest různé intenzity a lokalizace);
• Neuropatická bolest;
• Generalizované úzkostné poruchy;
• Epilepsie (jako doplňková terapie pro částečné záchvaty).

Lék je schválen pro použití pouze v dospělosti.

Kontraindikace

• Individuální intolerance ke složkám léčiv;
• Věk do 17 let (kvůli nedostatku klinických údajů o užívání drogy);
• Zhoršená absorpce glukózy / galaktosy;
• Nedostatek laktázy;
• Intolerance na glukózu;

Mezi relativní kontraindikace patří selhání ledvin a srdce, těhotenství a laktace, stejně jako anamnéza závislosti na drogách.

Dávkování a podání

Lyrics ® je lék pro interní (orální) použití. Doporučuje se, aby byla kapsle spolknutá bez žvýkání a pití velkého množství vody bez ohledu na jídlo. Dávkování a doba trvání užívání v kurzu jsou předepsány individuálně, v závislosti na klinických charakteristikách a povaze onemocnění.

Počáteční dávka léčiva pro neuropatickou bolest je 75 mg (2krát denně). Pokud je to nutné, zvyšte dávku na 150 mg (toto množství se považuje za nejoptimálnější pro neuropatii). Podle lékařských údajů lze denní dávku léku zvýšit na 300 mg, rozdělené na 2 dávky. Maximální denní dávka je 600 mg.

Terapeutický účinek užívání léku se rozvíjí týden po zahájení užívání tobolek. Po dokončení léčby se dávka léku postupně snižuje po dobu 7 dnů.

Denní dávka pro pacienty s epilepsií je 75 mg (2krát denně). Po týdnu může být podle lékařských údajů dávka zvýšena na 150 mg. Další zvýšení dávky se provádí během dalšího týdne (pokud je to nutné). Maximální dávka - 600 mg denně, rozdělená na 2 krát.

Lyrics® nemá vliv na farmakologické účinky jiných antikonvulziv, a proto není nutná korekce dávky léku. Při léčbě pacientů s poruchou funkce ledvin je dávkování předepsáno s ohledem na indikátory clearance kreatininu.

Léková interakce

Vzhledem k tomu, že účinná složka léčiva není prakticky metabolizována a neváže se na plazmatické proteiny, jeho farmakokinetický účinek s jinými léčivy je nepravděpodobný.

Při současném užívání lorazepamu a etanolu zvyšuje pregabalin jejich účinek. Současné užívání s oxykodonem může způsobit narušení funkce motoru.

Nežádoucí účinky

Na straně trávicího traktu: nevolnost, suché klečení, zvracení, anorexie, plynatost, zácpa nebo průjem. Ve vzácných případech se může vyvinout orální hypoestézie (snížená citlivost), může se zvýšit sekreční funkce slinných žláz, gastroezofageální reflux, dysfagie, hypoglykémie, pankreatitidy a ascitu.

Ze strany centrálního nervového systému a PNS: ospalost, závratě, bolesti hlavy, snížená pozornost, ataxie, euforie, nekoordinace, zmatenost, podrážděnost, agrese. V některých případech může dojít k porušení paměti, praxe a řeči, k rozvoji třesu, k parestéziím. Mohou také nastat depersonalizace, nespavost, halucinace, apatie, snížené reflexe, akutní úzkost, panické reakce atd.

Kardiovaskulární a hematopoetický systém: změna krevního tlaku, tachykardie, neutropenie, návaly horka, hyperemie.

Na straně dýchacího systému: sušení sliznic, dysfunkce dýchání, kašel, chrápání, nazofaryngitida, pocit zúžení v krku, krvácení z nosu.

Na straně močového měchýře: snížení množství moči, inkontinence (močová inkontinence), selhání ledvin, dysmenorea, amenorea, anorgasmie, zvýšené nebo snížené libido, porucha ejakulace, erektilní dysfunkce.

Z muskuloskeletálního systému: bolesti kloubů a svalů,

nekontrolovatelné svalové kontrakce (fascikulace), ztuhlost svalů, křeče, bolest zad a končetin. Ve vzácných případech je spasmus svalů krku, rhabdomyolýza (destrukce svalových buněk).

Na straně smyslů: suchost sliznice očí, zhoršené vidění, slzení, bolesti očí, ztráta (poruchy) citlivosti na chuť, strabismus, oscilopie (iluze rotace prostředí).

Na straně kůže: svědění, vyrážka, kopřivka.

Další nežádoucí účinky: bolestivost, hypertrofie mléčných žláz, nadměrné pocení, porušení laboratorních parametrů krve.

Předávkování

Předávkování lékem je téměř nemožné (nežádoucí účinky nebyly pozorovány ani v případě, kdy byly několikrát překročeny doporučené dávky). V případě, že pacient vyvine negativní příznaky, je předepisován symptomatická léčba a v případě potřeby se provede výplach žaludku a podávají se enterosorbenty. Při opakované překročení doporučené dávky je indikována hemodialýza.

Zvláštní instrukce

Informace o vlivu Lyrics® na schopnost řídit auto nebo provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti a psychomotorickou rychlost nebyly odhaleny.

Dovolená podmínky

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chráněné před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba skladování je 3 roky.

Výrobce

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Německo.

Capsules Lyrics cena

Průměrná cena kapslí Lyrics v lékárnách v Moskvě je:

• Kapsle 150 mg 14 ks. - 600-700 rublů.
• Kapsle 300 mg 14 ks. - 1000-1100 rublů.

LYRICS

Pevné želatinové kapsle č. 4 s víčkem a tělem v bílé barvě, dávka a kód produktu "PGN 25" jsou na těle označeny černým inkoustem, kód "Pfizer" na víku; Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 35 mg, kukuřičný škrob - 20 mg, mastek - 20 mg.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení uzávěru kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný amoniak - 1-2% 0,05-0,1%, přečištěná voda - 15-18%, černý oxid železitý - 24-28%.

14 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.

Tvrdé želatinové kapsle č. 4 s víčkem z červené hnědé až tmavočerveno-hnědé barvy * a bílým kufrem; dávka a kód produktu "PGN 75" jsou vyznačeny černým inkoustem na obalu a "Pfizer" na víčku; Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 8,25 mg, kukuřičný škrob - 8,375 mg, mastek - 8,375 mg.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení uzávěru kapsle: červený oxid železitý - 1,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný amoniak - 1-2% 0,05-0,1%, přečištěná voda - 15-18%, černý oxid železitý - 24-28%.

14 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
14 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

Tvrdé želatinové kapsle č. 2 s víčkem a tělem v bílé barvě; dávka a kód produktu "PGN 150" jsou vyznačeny černým inkoustem na obalu a "Pfizer" na víčku; Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 16,5 mg, kukuřičný škrob - 16,75 mg, mastek - 16,75 mg.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení uzávěru kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný amoniak - 1-2% 0,05-0,1%, přečištěná voda - 15-18%, černý oxid železitý - 24-28%.

14 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
14 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

Tvrdé želatinové kapsle č. 0 s víčkem z červené hnědé až tmavě červené hnědé a bílé, dávka a kód produktu "PGN 300" jsou na obalu vyznačeny černým inkoustem, nápisem na víku je "Pfizer"; Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý.

Pomocné látky: monohydrát laktózy - 33 mg, kukuřičný škrob - 33,5 mg, mastek - 33,5 mg.

Složení těla kapsle: oxid titaničitý - 2,4423%, želatina - až 100%.
Složení uzávěru kapsle: červený oxid železitý - 0,7361%, oxid titaničitý - 0,409%, želatina - až 100%.
Složení inkoustu: šelak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylenglykol - 3-7%, koncentrovaný roztok amoniaku - 1-2% 0,05-0,1%, přečištěná voda - 15-18%, černý oxid železitý - 24-28%.

14 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
14 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

* Tyto barvy jsou popsány v původních certifikátech výrobce: "od červeno-hnědé až tmavě červenohnědé" - "oranžové", od světle červené až hnědé až červenohnědé "oranžové", což odpovídá barvě pontonů srovnání používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Antiepileptický léčivý přípravek, jehož účinnou látkou je analog gama-aminobutarové kyseliny (kyselina gama-aminomáselná) (GABA).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (α₂-delta-proteiny) vápenatých kanálů závislých na napětí v CNS, což nevratně nahrazuje [3H] -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevům jeho analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kúrach až 13 týdnů, 2krát denně a až 8 týdnů, 3krát denně, je riziko vedlejších účinků a účinnost léku 2krát nebo 3krát denně stejná.

Při léčbě trvající až 13 týdnů se bolest během prvního týdne snížila a účinek zůstal až do konce léčby.

U 35% pacientů, kteří dostávali pregabalin, došlo k poklesu indexu bolesti o 50% a u 18% pacientů, kteří užívali placebo. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů skupiny pregabalinu a 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vyvolalo ospalost.

Při použití přípravku pregabalin v dávkách od 300 mg do 600 mg denně se pozoruje výrazné snížení symptomů bolesti spojené s fibromyalgií. Účinnost dávek 450 mg a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance dávky 600 mg / den je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg / den mělo za následek výraznější zlepšení spánku ve srovnání s dávkou 300-450 mg / den.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů, 2 nebo 3krát / den jsou zřetelné riziko vedlejších účinků a účinnost léku v těchto dávkovacích režimech stejné. Pokles frekvence záchvatů se objevil během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Snížení příznaků generalizované úzkostné poruchy je pozorováno v prvním týdnu léčby. Při použití léku po dobu 8 týdnů vykazovalo 52% pacientů léčených pregabalinem a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů v Hamiltonově stadiu úzkosti (HAM-A).

Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (1/10), často (> 1/100, 1/1000,

Texty - oficiální * návod k použití

POKYNY
o používání léku pro lékařské použití

Registrační číslo:

Obchodní název: Lyrics ®

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení:

Účinná složka: pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy (35 mg / 70 mg / 8,25 mg / 11 mg / 16,5 mg / 22 mg / 33 mg), kukuřičný škrob (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg /, 75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg), mastek (20 mg / 40 mg / 8,375 mg / 11,17 mg / 16,75 mg / 22,33 mg / 33,5 mg).

Složení tělesa kapsle: červený oxid železitý (pro dávku 100 mg - 1,7361% pro dávku 200 mg až 0,4398%), oxid titaničitý (2,4423% / 2,4423% / 2,4423% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 2,4423%), želatina (pro všechny dávky až do 100%).

Složení čepičky kapsle: červený oxid železitý barvivo (pouze pro dávky 75 mg, 100 mg - 1,7361%, pro dávku 200 mg - 0,4398% pro dávku 300 mg - 0,7361%), oxid titaničitý (2,4423 % / 2,4423% / 0,409% / 0,409% / 2,4423% / 0,4144% / 0,409%) želatiny (pro všechny dávky až do 100%).

Kompozice inkoustu: šelak (24-27%), ethanol (23-26%), isopropanol (0,5-3%), butanol (0,5-3%), propylenglykol (1-2%), hydroxid draselný (0,05-0,1%), přečištěná voda (15-18%), černý oxid železa (24-28%).

Popis

Dávkování 25 mg: č. 4 tvrdé želatinové kapsle s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu -PGN 25 na víčku - Pfizer.

Pro dávku 50 mg: č. 3 tvrdé želatinové kapsle s bílým víčkem a bílým tělem s černým pruhem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu - PGN 50, na víčku - Pfizer.

Dávkování 75 mg: č. 4 tvrdé želatinové kapsle s víčkem z červené hnědé až tmavě červenohnědé * a bílé. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu - PGN 75, na víčku - Pfizer.

Dávkování 100 mg: č. 3 tvrdé želatinové kapsle s víčkem z červené hnědé až tmavě červenohnědé * a tělo od červenohnědé až tmavě červenohnědé *. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu - PGN 100, na víčku - Pfizer.

Dávkování 150 mg: tvrdé želatinové kapsle č. 2 s bílým víčkem a bílým tělem. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu -PGN 150 na víčku - Pfizer.

Dávkování 200 mg: tvrdé želatinové kapsle č. 1 s víčkem od světle červenohnědého až po červenohnědé * a tělo od světle červenohnědé až červenohnědé *. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávkování a kód produktu - PGN 200, na víčku - Pfizer.

Dávkování 300 mg: tvrdé želatinové kapsle č. 0 s víčkem z červenohnědého až tmavě červenohnědého * a bílého těla. Černý inkoust na těle kapsle označuje dávku a kód produktu - PGN 300, na víčku - Pfizer. Obsah kapslí je bílý nebo téměř bílý.

Poznámka: * V původních certifikátech výrobce jsou tyto barvy popsány jako: "od červeno-hnědé až tmavě červenohnědé" - "oranžové"; "Od světle červené až hnědé až červenohnědé" - "světle oranžové", což odpovídá barvě srovnávacích pontonů používaných v Evropské unii při provádění tohoto typu analýzy.

Farmakoterapeutická skupina:

ATH kód: N03AH 16

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinnou složkou je pregabalin - analog kyseliny ((S) -3- (aminomethyl) -5-methylhexanové kyseliny y-aminomáselné).

Bylo zjištěno, že pregabalin se váže na další podjednotku (a2-delta protein) napěťově závislých kalciových kanálů v centrálním nervovém systému, čímž se nevratně nahrazuje [3N] -gapapentin. Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevům jeho analgetických a antikonvulzivních účinků.

Účinnost pregabalinu byla pozorována u pacientů s diabetickou neuropatií a postherpetickou neuralgií.

Bylo zjištěno, že při užívání pregabalinu v kúracích až 13 týdnů dvakrát denně a až 8 týdnů třikrát denně je obecně riziko vedlejších účinků a účinnost léku užívané dvakrát nebo třikrát denně stejné.

Při léčbě trvající až 13 týdnů se bolest během prvního týdne snížila a účinek zůstal až do konce léčby.

U 35% pacientů léčených pregabalinem došlo k poklesu indexu bolesti o 50% a 18% pacientů užívajících placebo. U pacientů, u kterých nedošlo k ospalosti, byl účinek tohoto snížení bolesti pozorován u 33% pacientů skupiny pregabalinu a 18% pacientů ve skupině s placebem. 48% pacientů užívajících pregabalin a 16% pacientů užívajících placebo vyvolalo ospalost.

Při použití přípravku pregabalin v dávkách od 300 mg do 600 mg denně se pozoruje výrazné snížení symptomů bolesti spojené s fibromyalgií. Účinnost dávek 450 a 600 mg denně je srovnatelná, ale tolerance na 600 mg denně je obvykle horší. Použití pregabalinu je také spojeno se znatelným zlepšením funkční aktivity pacientů a snížením závažnosti poruch spánku. Použití pregabalinu v dávce 600 mg denně vedlo k výraznějšímu zlepšení spánku v porovnání s dávkou 300-450 mg denně.

Při užívání léku po dobu 12 týdnů, dvakrát nebo třikrát denně je zřetelné riziko vedlejších účinků a účinnost léku v těchto dávkovacích režimech stejné. Pokles frekvence záchvatů se objevil během prvního týdne.

Generalizovaná úzkostná porucha

Snížení příznaků generalizované úzkostné poruchy je pozorováno v prvním týdnu léčby. Při použití léku po dobu 8 týdnů vykazovalo 52% pacientů léčených pregabalinem a 38% pacientů užívajících placebo 50% snížení symptomů v Hamiltonově stadiu úzkosti (HAM-A).

Farmakokinetika

Parametry farmakokinetiky pregabalinu v rovnovážném stavu u zdravých dobrovolníků, u pacientů s epilepsií, kteří dostávali antiepileptickou léčbu a u pacientů, kteří ji dostávali za chronické bolestivé syndromy, byly podobné.

Nasávání
Pregabalin se rychle vstřebává na prázdný žaludek. Maximální koncentrace pregabalinu v plazmě (Cmax) je dosažena po 1 hodině při opakovaném i jednorázovém použití. Biologická dostupnost přípravku pregabalin je> 90% a nezávisí na dávce. Při opakovaném použití rovnovážné koncentrace je dosaženo za 24-48 hodin. Při užívání léku po jídle se hodnota Cmax snižuje o přibližně 25-30% a doba dosažení maximální koncentrace (tmax) se zvyšuje přibližně na 2,5 hodiny. Příjem potravy však nemá klinicky významný vliv na celkovou absorpci pregabalinu.

Distribuce
Zjevná distribuce pregabalinu po perorálním podání je přibližně 0,56 l / kg. Pregabalin se neváže na plazmatické proteiny.

Metabolismus
Pregabalin není prakticky metabolizován. Po užití značeného pregabalinu bylo v moči nezjištěno přibližně 98% radioaktivní značky. Podíl N-methylovaného pregabalinového derivátu, který je hlavním metabolitem v moči, činil 0,9% dávky. Nebyly zaznamenány žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu do R-enantiomeru.

Odstranění
Pregabalin se vylučuje hlavně ledvinami v nezměněné podobě. Průměrný poločas je 6,3 hodiny. Plazmatická clearance pregabalinu a renální clearance je přímo úměrná clearance kreatininu (viz bod "Zhoršená funkce ledvin"). U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů na hemodialýze je nutná úprava dávky (viz část "Dávkování a aplikace" v tabulce 1).

Linearita / nelinearita
Farmakokinetika pregabalinu v rozmezí doporučených denních dávek je lineární, interindividuální variabilita je nízká (farmakokinetika ve zvláštních skupinách
Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na koncentraci pregabalinu v plazmě.

Renální dysfunkce
Clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu. Vzhledem k tomu, že pregabalin se vylučuje hlavně ledvinami, u pacientů s poruchou renálních funkcí se doporučuje snížit dávku pregabalinu. Navíc je pregabalin účinně odstraněn z plazmy během hemodialýzy (po 4hodinové hemodialýze se koncentrace plazmatického pregabalinu sníží asi o 50%) po hemodialýze musí být předepsána další dávka léku (viz část "Podávání a dávkování" v tabulce 1).

Dysfunkce jater
Farmakokinetika pregabalinu u pacientů s poruchou jaterní funkce nebyla konkrétně studována. Pregabalin je prakticky ne metabolizován a vylučuje se hlavně nezměněn v moči, proto by poškozená funkce jater neměla významně měnit koncentraci pregabalinu v plazmě.

Starší pacienti (více než 65 let)
Clearance pregabalinu s věkem má tendenci k poklesu, což odráží věkové snížení klírensu kreatininu. Starší lidé s poruchou funkce ledvin mohou potřebovat snížit dávku léku (viz část "Dávkování a aplikace").

Indikace pro použití

Neuropatická bolest
Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Epilepsie
Jako doplňková terapie u dospělých s částečným konvulzivním záchvatem doprovázený nebo nepodporovaný sekundární generalizací.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba generalizované úzkostné poruchy u dospělých.

Fibromyalgie
Léčba fibromyalgie u dospělých.

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo jakoukoli jinou složku léčiva.

Vzácné dědičné nemoci, včetně intolerance galaktózy, nedostatek laktázy a snížená absorpce glukózy / galaktosy. Děti a dospívající do 17 let včetně (žádné údaje o aplikaci).

S opatrností

Ledvin (viz bod "Dávkování a způsob podání") a srdeční selhání (viz bod "Nežádoucí účinek").

V souvislosti s registrovanými izolovanými případy nekontrolovaného užívání pregabalinu musí být předepisována s opatrností u pacientů s drogovou závislostí v anamnéze. Tito pacienti potřebují při léčbě léky pečlivý lékařský dohled.

Používání během těhotenství a během kojení Není k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen. Při použití u zvířat má léčivo toxický účinek na reprodukční funkci. V tomto ohledu lze pregabalin užívat během těhotenství pouze tehdy, pokud přínos pro matku jednoznačně převáží možné riziko pro plod. Při léčbě pregabalinu by ženy v reprodukčním věku měly používat vhodné metody antikoncepce.

Neexistují žádné informace o odstraňování pregabalinu mateřským mlékem u žen, ale bylo zjištěno, že u potkanů ​​se vylučuje do mléka. V tomto ohledu se během léčby pregabalinem nedoporučuje kojit.

Dávkování a podání
Uvnitř bez ohledu na jídlo.
Léčivo se používá v dávce od 150 do 600 mg / den ve dvou nebo třech dávkách.

Neuropatická bolest
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3-7 dnech zvýšena až na 300 mg / den a v případě potřeby po dalších 7 dnech až do maximální dávky 600 mg / den.

Epilepsie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. Vzhledem k dosaženému účinku a toleranci po 1 týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg / den a o týden později - na maximální dávku 600 mg / den.

Fibromyalgie
Léčba pregabalinem začíná dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg / den). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3-7 dnech zvýšena na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech - na maximální dávku 600 mg / den.

Generalizovaná úzkostná porucha
Léčba pregabalinem začíná dávkou 150 mg / den. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg / den. Při absenci pozitivního účinku zvyšte dávku na 450 mg / den, a pokud je to nutné, po dalších 7 dnech - na maximální dávku 600 mg / den.

Zrušit pregabalin
Pokud je třeba léčbu pregabalinem zastavit, doporučuje se to postupně postupovat minimálně po dobu 1 týdne.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

U pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka individuálně vybírá s přihlédnutím k clearance kreatininu (CK) (tabulka 1), která se vypočte podle následujícího vzorce:

U pacientů léčených hemodialýzou je denní dávka pregabalinu vybrána na základě renálních funkcí. Bezprostředně po každé 4hodinové relaci hemodialýzy je předepsána další dávka (viz tabulka 1).

Tabulka 1. Výběr dávky pregabalinu s přihlédnutím k funkci ledvin

Během sledování po uvedení přípravku na trh byly zaznamenány následující nežádoucí účinky (frekvence neznámé):

Neurologické poruchy: bolest hlavy, ztráta vědomí, kognitivní poruchy, křeče.

Na straně trávicího systému: vzácné případy otoku jazyka, nevolnosti, průjem.

Na straně kůže: vzácné případy otoku obličeje, svědění, Stevens-Johnsonův syndrom.

Změny v organismu vidění: keratitida, ztráta vidění.

Změny v imunitním systému: angioedém, alergické reakce, přecitlivělost.

Protože kardiovaskulární systém: chronické srdeční selhání, prodloužení QT intervalu.

Ze strany močového ústrojí: zadržování moči.

Na straně dýchacího systému: plicní edém.

Reprodukční systém: gynekomastie.

Další: zvýšená únava.

Předávkování

V případě předávkování léku (až do 15 g) nebyly zaznamenány žádné další nežádoucí účinky (které nebyly popsány výše). V průběhu po uvedení přípravku na trh byly nejčastějšími nežádoucími účinky, které se vyskytly při předávkování pregabalinem: afektivní poruchy, ospalost, zmatenost, deprese, agitovanost a úzkost.

Léčba: provede se výplach žaludku, podpůrná léčba a v případě potřeby hemodialýza (viz část "Způsob podání a dávkování", tabulka 1).

Interakce s jinými léky

Pregabalin se vylučuje ledvinami převážně nezměněn, podléhá minimálnímu metabolismu u člověka (méně než 2% dávky se vylučuje jako metabolity ledvinami), neinhibuje metabolismus jiných léčivých přípravků in vitro a neváže se na plazmatické proteiny, proto je nepravděpodobné, že dojde k farmakokinetické interakci.

Nebyly prokázány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a etanolem. Bylo zjištěno, že perorální hypoglykemie, diuretika, inzulin, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný vliv na clearance pregabalinu.

Když byla použita perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se neměnila současně s pregabalinem.

Hlášené případy respiračního selhání a nástup komatu se současným užíváním pregabalinu s jinými léky, které snižují centrální nervový systém.

Bylo také hlášeno negativní působení pregabalinu na aktivitu gastrointestinálního traktu (včetně vývoje střevní obstrukce, paralytického ileu, zácpy) při užívání s léky, které způsobují zácpu (jako jsou narkotické analgetika).

Opakované perorální podávání pregabalinu oxykodonem, lorazepamem nebo etanolem nemělo klinicky významný vliv na respiraci. Pregabalin zřejmě zvyšuje narušení kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Zvláštní instrukce

U některých pacientů s cukrovkou v případě zvýšení tělesné hmotnosti během léčby pregabalinem může být zapotřebí korekce dávky hypoglykemických látek. Pregabalin by měl být zrušen, pokud se objeví příznaky angioedému (jako je otok obličeje, periorální otok nebo edém horních cest dýchacích). Antiepileptika, včetně pregabalinu, mohou zvyšovat riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. Pacienti, kteří dostávají tyto léky, by proto měli být pečlivě sledováni na výskyt nebo zhoršení deprese, na výskyt sebevražedných myšlenek nebo chování.

Léčba pregabalinem byla doprovázena závratě a ospalostí, což zvyšuje riziko náhodného zranění (pádů) u starších osob. V průběhu užívání léčivého přípravku po uvedení přípravku na trh se vyskytly i případy ztráty vědomí, zmatenosti a kognitivních poruch. Proto, dokud pacienti neočekávají možné účinky léku, musí být opatrní.

Informace o možnosti zrušení jiných antikonvulzí v potlačení křečí s pregabalinem ao tom, zda je léčba touto léčbou vhodná, jsou nedostatečné. Existují zprávy o vývoji záchvatů, včetně status epilepticus a menších záchvatů během užívání pregabalinu nebo ihned po ukončení léčby. Pokud se v reakci na použití pregabalinu vyskytnou nežádoucí reakce, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy viditelného organismu, přerušení léčby může vést ke zmizení těchto příznaků.

Byly také případy vývoje selhání ledvin, v některých případech po zrušení pregabalinu byla funkce ledvin obnovena.

Po vysazení pregabalinu po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě byly pozorovány následující nežádoucí účinky: nespavost, bolest hlavy, nauzea, průjem, chřipkový syndrom, deprese, pocení, závratě, křeče a úzkost. Informace o frekvenci a závažnosti projevů syndromu "zrušení" pregabalinu v závislosti na délce trvání léčby a jeho dávce nejsou k dispozici.

V průběhu postmarketingového užívání přípravku bylo hlášeno vyvíjení chronického srdečního selhání, stejně jako základní léčba pregabalinem u některých pacientů. Tyto reakce byly pozorovány hlavně u starších pacientů, kteří trpěli zhoršenou srdeční funkcí a kteří dostávali lék na neuropatii. Pregabalin by proto měl být u této kategorie pacientů užíván s opatrností. Po zrušení pregabalinu mohou zmizet projevy takových reakcí.

Výskyt nežádoucích účinků centrální nervové soustavy (CNS), zvláště jako je ospalost, se zvyšuje při léčbě centrální neuropatické bolesti způsobené poškozením míchy, což však může být způsobeno součtem účinků pregabalinu a jiných souběžně užívaných léků (např. Antispastické). Tuto skutečnost je třeba vzít v úvahu, pokud je předepsán pregabalin pro tuto indikaci.

Existují zprávy o případech závislostí na přípravku pregabalin. Pacienti s drogovou závislostí v minulosti vyžadují pečlivý lékařský dohled na příznaky závislostí na pregabalinu. Byly zaznamenány případy encefalopatie, zejména u pacientů s komorbiditou, která mohou vést k rozvoji encefalopatie.

Vliv na schopnost řídit a používat složitá zařízení

Pregabalin může způsobit závratě a ospalost a v důsledku toho ovlivnit schopnost řídit auto a používat sofistikovanou technologii. Pacienti by neměli řídit auto, používat sofistikované vybavení nebo provádět jiné potenciálně nebezpečné aktivity, dokud nebude jasné, zda tento lék ovlivňuje jejich výkon při těchto úkolech.

Formulář uvolnění
Kapsle 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg.
10, 14 nebo 21 tobolek v blistru z polyvinylchloridu a hliníkové fólie.
1 nebo 4 blistry po 14 kapslích, 4 blistry po 21 kapslích nebo 10 blistry po 10 kapslích v krabičce spolu s pokyny pro použití.

Doba použitelnosti
3 roky.
Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Podmínky skladování
Skladujte na suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Dovolená podmínky
Podle receptury.

Držák RH:
Pfizer Inc., USA
Adresa: 235 East 42nd Street, New York, NY, 10017 USA

Výrobce:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Německo Adresa: Mooswaldalle 1, 79090 Freiburg, Německo

Reklamace spotřebitelů na adresu zastoupení společnosti "Pfizer H. Si Pi Corporation ", USA, v Ruské federaci:
109-23 Moskva, Taganská ulice, 17-23

Texty: tablety 25-300 mg

V tomto lékařském článku lze nalézt s léky Lyrics. Návod k použití vysvětlí, v jakých případech můžete užívat tobolky nebo tablety, které pomáhají lék, jaké jsou indikace k použití, kontraindikace a vedlejší účinky. Anotace představuje uvolňovací formu léku a jeho složení.

V článku mohou lékaři a spotřebitelé nechat pouze opravdové recenze o textech, z nichž můžete zjistit, zda léčivo pomohlo při léčbě epilepsie a neuropatické bolesti u dospělých a dětí, pro které je předepsáno více. V manuálu jsou uvedeny analogy textů, ceny léků v lékárnách, stejně jako jejich použití během těhotenství.

Antikonvulzivní lék je text. Pokyny pro použití ukazují, že kapsle nebo tablety 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg a 300 mg mají anti-eliptický účinek.

Forma uvolnění a složení

Texty se vyrábějí ve formě tvrdých želatinových tobolek obsahujících: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg nebo 300 mg pregabalinu. Kapsule Lyrics na 10, 14 nebo 21 kusů jsou realizovány. v blistrech balených v krabičkách.

Farmakologický účinek

Text je antiepileptikem, jehož účinnou složkou je analog gama-aminobutyrové (kyselina gama-aminomáselná) (GABA). Pregabalin se váže na další podjednotku (α-2-delta-protein) napěťově závislých kalciových kanálů v CNS, což nevratně nahrazuje (3H) -gapapentin.

Předpokládá se, že taková vazba může přispět k projevům jeho analgetických a antikonvulzivních účinků.

Indikace pro použití

Co pomáhá Lyrics? Tablety jsou indikovány pro použití:

• Fibromyalgie.
• Neuropatická bolest.
• Epilepsie (jako doplňková terapie pro částečné konvulzivní záchvaty, které jsou doprovázeny sekundární generalizací nebo bez ní).
• Generalizovaná úzkostná porucha.

Návod k použití

Texty se užívají ústně, bez ohledu na denní dávku jídla 150 až 600 mg ve 2 nebo 3 dávkách.

U generalizované úzkostné poruchy začíná léčba dávkou 150 mg denně. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně. Při absenci pozitivního účinku se dávka zvyšuje na 450 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg denně.

Při neuropatické bolesti začíná léčba dávkou 150 mg denně. V závislosti na dosaženém účinku a toleranci může být dávka po 3-7 dnech zvýšena na 300 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech až do maximální dávky 600 mg denně.

Při fibromyalgii začíná léčba dávkou 75 mg dvakrát denně (150 mg denně). V závislosti na dosaženém účinku a toleranci po 3-7 dnech může být dávka zvýšena na 300 mg denně. Při absenci pozitivního účinku se dávka zvyšuje na 450 mg denně a v případě potřeby po dalších 7 dnech na maximální dávku 600 mg denně.

Při epilepsii začíná léčba dávkou 150 mg denně. Vzhledem k dosaženému účinku a toleranci po 1 týdnu může být dávka zvýšena na 300 mg denně a o týden později na maximální dávku 600 mg denně.

Zrušení léku Lyrics: Pokud je léčba nutná k zastavení, doporučuje se postupovat postupně v průběhu alespoň 1 týdne. U pacientů s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování. Starší pacienti starší 65 let mohou vyžadovat snížení dávky pregabalinu v důsledku snížení funkce ledvin.

Pokud vynecháte dávku pregabalinu, musíte užijte další dávku co nejdříve, ale neměli byste vzít vynechanou dávku, pokud je další dávka již vhodná.

Kontraindikace

• Intolerance na glukózu;
• Individuální intolerance ke složkám léčiv;
• Věk do 17 let (kvůli nedostatku klinických údajů o užívání drogy);
• Nedostatek laktázy;
• Zhoršená absorpce glukózy / galaktózy.

Mezi relativní kontraindikace patří selhání ledvin a srdce, těhotenství a laktace, stejně jako anamnéza závislosti na drogách.

Nežádoucí účinky

• depersonalizace;
• opuch očí;
• pokles počtu leukocytů v krvi;
• ztráta periferního vidění;
• pankreatitida;
• sinusová tachykardie;
• porucha chůze;
• kašel;
• opožděná ejakulace;
• snížení počtu krevních destiček;
• porucha řeči;
• euforie;
• pocení;
• závratě;
• myalgie;
• urtikárie;
• nazofaryngitida;
• porucha paměti;
• amnézie;
• AV blok 1 stupeň;
• zimnice;
• hyperakusie;
• sucho v ústech;
• zvracení;
• sexuální dysfunkce;
• dezinhibace;
• rozmazané vidění;
• snížení hladiny draslíku v krvi;
• nadýmání;
• depresivní nálada;
• příliv;
• neutropenie;
• inkontinence moči;
• zvýšení hmotnosti;
• tachykardie;
• závratě;
• ztráta hmotnosti;
• nazální kongesce;
• bolest v prsou;
• dezorientace;
• zácpa;
• bolest v končetinách;
• výtok z mléčných žláz;
• deprese;
• hypoglykemie;
• studené končetiny;
• záchvaty paniky;
• artralgie;
• halucinace;
• zvýšená chuť k jídlu;
• bolesti očí, asthenopie;
• sinusová arytmie;
• anorexie;
• zvýšená hladina glukózy a kreatininu v krvi;
• rabdomyolýza;
• nespavost;
• papulární vyrážka;
• únavu;
• neobvyklé sny;
• anorgasmie;
• sinusová bradykardie;
• smála;
• suché oči;
• slabý;
• potíže při výběru slov;
• oslabení reflexů;
• snížená zraková ostrost;
• snížené libido;
• vysoké nálady;
• ospalost;
• zvýšení libida;
• pocit intoxikace;
• svalové křeče;
• apatie;
• strabismus;
• psychomotorická agitace;
• nedostatečná koordinace;
• otok kloubů;
• hyperémie pokožky;
• zúžení vizuálních polí;
• suchá nosní sliznice;
• ztráta chuti;
• zvýšení jasnosti vizuálního vnímání;
• krvácení z nosu;
• zvýšený krevní tlak;
• dušnost;
• zvýšené trhání;
• zmatek;
• zvýšená nespavost;
• plynatost;
• tuhost ve svalech;
• zvýšení objemu mléčných žláz;
• pokles krevního tlaku;
• bolest zad;
• hypertermie;
• erektilní dysfunkce;
• tremor;
• úzkost;
• podrážděnost;
• porucha pozornosti;
• selhání ledvin;
• periferní edém.

Děti, těhotenství a kojení

Adekvátní údaje o použití pregabalinu během těhotenství nejsou.

V dětství

Účinnost a bezpečnost léku u dospívajících mladších než 17 let a u dětí mladších 12 let nebyla stanovena. Proto se Lyricu nedoporučuje používat tuto kategorii pacientů.

Zvláštní instrukce

Během používání textů v případech, kdy je u pacientů s diabetes mellitus pozorován nárůst tělesné hmotnosti, může být zapotřebí upravit dávku hypoglykemických léků. Během léčby se může objevit ospalost a závratě, což může u starších pacientů způsobit náhodné pádu a zranění.

V průběhu postmarketingového výzkumu došlo také k případům ztráty vědomí, zmatenosti a kognitivních poruch. Antiepileptika (včetně textu) může zvýšit riziko sebevražedných myšlenek nebo chování, takže u pacientů podstupujících léčbu vyžaduje pečlivou lékařskou kontrolu.

Pokud se objeví známky angioedému (formou periorálního otoku, otoku obličeje nebo otoku tkání horních cest dýchacích), léčba by měla být přerušena. Rozostřené vidění a další poruchy viditelného orgánu obvykle vymizí bez další léčby po vysazení léčivého přípravku.

Také během léčby byly v některých případech zaznamenány výskyt selhání ledvin, někdy po zrušení ledvinové terapie byla obnovena funkce ledvin.

Po ošetření (dlouhé nebo krátké) zrušení Liriki může vést k následujícím nežádoucím jevům: závratě, deprese, pocení, úzkost, bolest hlavy, nevolnost, křeče, nespavost, průjem, syndrom podobný chřipce.

Výskyt poruch centrálního nervového systému, zejména ospalosti, se zvyšuje během léčby centrální neuropatické bolesti spojené s poškozením míchy. Může se také vztahovat k součtu akcí Lyrics s současně užívanými léky (například antispastickým), které je třeba vzít v úvahu při léčbě neuropatické bolesti.

Během léčby se může vyvinout encefalopatie, zejména u pacientů s doprovodnými onemocněními, které mohou vést k jejímu výskytu. Vzhledem k tomu, že při uplatňování texty mohou vyvinout ospalost a závratě, řídit vozidla, jakož i provádět jiné potenciálně nebezpečné činnosti, dokud dokud určit stupeň expozice léku do těla pacienta, se nedoporučuje.

Léková interakce

Pregabalin se vylučuje močí většinou beze změny, podléhá minimálnímu metabolismu u lidí (méně než 2% dávky se vylučuje jako metabolity v moči), neinhibuje metabolismus jiných léčivých přípravků in vitro a neváže se na plazmatické proteiny. farmakokinetické interakce.

Nebyly prokázány žádné klinicky významné farmakokinetické interakce pregabalinu s fenytoinem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, lamotriginem, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a etanolem. Bylo zjištěno, že perorální hypoglykemie, diuretika, inzulin, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný vliv na clearance pregabalinu.

Když byla použita perorální antikoncepce obsahující norethisteron a / nebo ethinylestradiol, rovnovážná farmakokinetika obou léčiv se neměnila současně s pregabalinem. Opakované perorální podávání pregabalinu oxykodonem, lorazepamem nebo etanolem nemělo klinicky významný vliv na respiraci. Pregabalin zřejmě zvyšuje narušení kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Pregabalin může zvýšit účinky etanolu a lorazepamu.

Analogues drugs Lyrics

Struktura určuje analogy:

Antiepileptika jsou analogy:

1. Karbamazepin.
2. Chloracon.
3. Levetiracetam.
4. Diacarb.
5. Finlepsin.
6. Relium
7. Finlepsin retard.
8. Rivotril.
9. Benzalon.
10. Algerika.
11. Lamitor.
12. Diazepam
13. Tegretol.
14. Difenin.
15. Lamotrigin.
16. Enkorat.
17. Gabagamma
18. Topamax.
19. Clonazepam.
20. Epimax.
21. Depakine.
22. Sibazon.
23. Epiterra.
24. Valparin.
25. Benzobarbital.
26. Gapentek.
27. Depakine Chrono.
28. Neurontin.
29. Fenobarbital.
30. Pregabalin.
31. Konvulsivní.
32. Actinerval.

Rekreační podmínky a cena

Průměrná cena textů (25 mg kapslí, č. 14) v Moskvě činí 180 rublů. Lék je dostupný na lékařský předpis.

Doba použitelnosti je 3 roky. Skladovat tablety Textové pokyny pro použití předepsané v suchu, tmavém prostředí, mimo dosah dětí, při teplotě nepřekračující 25 ° C.

Texty: návod k použití

Složení

Aktivní složka: pregabalin

Pomocné látky: monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek (E553); obal tobolky: želatina a oxid titaničitý (E171); oranžová obal kapsle: červený oxid železitý (E172); bílá tobolka: laurylsulfát sodný (E 487), koloidní oxid křemičitý (E551); tisková barva: šelak (E904), černý oxid železitý (E172), propylenglykol (E1520), hydroxid draselný (E525).

Popis

Farmakologický účinek

Indikace pro použití

LYRICA je lék na předpis, který se používá u dospělých (18 let a starších) k léčbě:

neuropatické bolesti vznikající z poškození nervového systému z různých důvodů

• epilepsie a záchvaty

• generalizované úzkostné poruchy

Studie týkající se léku LYRICA u dětí mladších 18 let nebyly provedeny.

Neuropatická bolest (vznik bolesti at poškození nervového systému kvůli různým důvody)

Bolest může být akutní, hořící, bolestivé, ztuhlé, roztrhané paroxysmální povahy, projevené formou brnění, necitlivosti nebo porušení teplotní citlivosti. V případě diabetes mellitus se může objevit bolest v rukou, rukou, prstech, prstů, nohou nebo prsty. V případě šindele se objevuje bolest v místě vyrážky a přetrvává po vymizení vyrážky. Tento druh bolesti může nastat i při velmi lehkém dotyku. LYRICS pomáhá zmírnit bolest.

U některých pacientů užívajících přípravek LYRICA došlo ke snížení bolesti do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRIC. LYRICS pomáhá ne všem pacientům.

Křeče jsou dočasnou dysfunkcí mozku, projevující se nedobrovolnou reakcí motoru (záškuby nebo naopak trvalé svalové napětí) a / nebo poruchy vnímání, psychiky a autonomních funkcí (tj. Funkce podporující život: trávicí, vylučovací atd.). Během křečí dochází k záškubu buď jednoho svalu nebo skupiny svalů (klinické křeče). V jiném případě (tonické křeče) dochází k dlouhému, přetrvávajícímu svalovému napětí (až 3 minuty nebo více), častěji u svalů únosce. Před nástupem křečí můžete cítit podivné pachy. Křeče mohou vést ke ztrátě vědomí a způsobit křečovité trhaní celého těla. Mohou způsobit strach, rozpaky nebo jen způsobit "podivný" pocit.

Přípravek LYRICA může snížit výskyt záchvatů.

Fibromyalgie je stav charakterizovaný difúzními bolestmi ve svalech celého těla a potížemi při provádění denní práce. LYRICS pomáhá zmírnit bolesti a zlepšit výkon a kvalitu života. U některých pacientů užívajících přípravek LYRICA došlo ke snížení bolesti do konce prvního týdne léčby přípravkem LYRIC.

Generalizované úzkostné poruchy

Léčivo LYRICA se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy u dospělých. Měli byste pravidelně konzultovat svého lékaře, abyste zjistili, že je třeba pokračovat v léčbě.

Kontraindikace

Neužívejte přípravek LYRICA, pokud jste alergičtí na některou z jeho složek. Pregabalin je aktivní složkou léčiva. Informace o úplném složení přípravku LYRICA jsou uvedeny na konci této příbalové informace.

Co mám sdělit lékaři před zahájením léčby LYRIC?

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech zdravotních problémech, které můžete mít, včetně:

• problémy s ledvinami (včetně dialýzy ledvin)

• problémy se srdcem, včetně srdečního selhání

• krvácení nebo máte snížený počet krevních destiček

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo plánujete těhotenství. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče musíte rozhodnout, zda máte užívat LYRICS, pokud jste těhotná. Studie na zvířatech ukázaly, že pregabalin, účinná složka v LYRICS, snížil mužskou fertilitu a způsobil poruchy semen. Studie na zvířatech kromě toho měly potomky mužů, kteří užívaly pregabalin, vrozené malformace. Není známo, zda se tyto účinky vyskytují u lidí.

Pokud kojíte. Není známo, zda se lék LYRICA vylučuje mateřským mlékem a může mít škodlivý účinek na dítě. Vy a váš poskytovatel zdravotní péče musíte rozhodnout, zda byste měli užívat přípravek LYRICA nebo kojit, ale nekombinujte je.

Dávkování a podání

Vezměte LYRICS přesně podle pokynů svého lékaře. Váš lékař může během léčby upravit dávkování léku. Neměňte dávku léku sami.

Nepřestávejte náhle užívat LYRICS bez konzultace se svým lékařem. Pokud přestanete užívat lék náhle, může mít bolesti hlavy, úzkost, nevolnost, průjem, nadměrné pocení nebo problémy se spánkem. Poraďte se svým lékařem o tom, jak přestat užívat přípravek LYRICA, pokud potřebujete.

Lék LYRICA se obvykle užívá 2krát denně, v závislosti na vašem stavu. Váš lékař vám řekne, kolik a kdy byste měl přípravek užívat. Vezměte LYRIC současně denně.

Lék LYRICS může být užíván s jídlem nebo bez ohledu na jídlo.

Pokud jste vynechal další dávku léku, vezměte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete.

Pokud nastane čas na příští užívání drogy, vezměte ji během další normální dávky. Neužívejte současně dvě dávky léku.

Pokud jste užil (a) příliš mnoho LYRICS, zavolejte lékaře nebo zavolejte centrum pro kontrolu otravy nebo okamžitě kontaktujte nejbližší pohotovostní službu.

Léčba přípravkem Lyric může být zahájena dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být tato dávka zvýšena na 300 mg denně za 3-7 dnů av případě potřeby až do maximální dávky 600 mg denně za dalších 7 dní.

Standardní dávka Lyrics je 300-450 mg denně rozdělená na 2 dávky. Někteří pacienti mají další terapeutický účinek v dávce 600 mg denně. Léčba přípravkem LYRIC by měla být zahájena dávkou 75 mg dvakrát denně (pouze 150 mg denně). Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka po 7 dnech zvýšena na 150 mg dvakrát denně (pouze 300 mg denně). U pacientů, u nichž dávka 300 mg denně není dostatečně účinná, může být dávka zvýšena na 225 mg 2x denně (pouze 450 mg denně). Je-li to nutné, na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka po dalším týdnu zvýšena na maximální dávku 600 mg / den.

Záchvaty (s epilepsií)

Léčba Lyrics může začít s dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka po 1 týdnu zvýšena na 300 mg denně. O týden později může být dávka zvýšena na maximální dávku 600 mg denně.

Generalizované úzkostné poruchy

Rozsah dávky je od 150 do 600 mg denně, které se užívají ve dvou nebo ve třech dávkách. Je třeba pravidelně hodnotit potřebu další léčby. Léčba texty by měla začínat dávkou 150 mg denně. Na základě individuální účinnosti a snášenlivosti může být dávka po 1 týdnu zvýšena na 300 mg denně. O týden později může být dávka zvýšena na 450 mg denně. Maximální dávka 600 mg denně může být dosažena v dalším týdnu.

Zrušení přípravku Pregabalin

Pokud by měl být příjem textů zastaven, doporučuje se postupovat postupně alespoň po dobu 1 týdne.

Nežádoucí účinky

Podle zkušeností s klinickým použitím pregabalinu u více než 12 000 pacientů byly nejčastějšími nežádoucími projevy závratě a ospalost. Pozorované projevy byly obvykle mírné nebo středně závažné. Níže jsou nežádoucí projevy spojené s podáním léčiva, získané celkovou analýzou klinických studií v souladu s třídou orgánových systémů a frekvencí (velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, '' pnepil |

Porušení kůže a podkožní tkáně: otců'litsa. svědění Porušení s strany ledvin a močových cest: zadržení moči Poruchy genitálií a prsu: gynekomastie Celkové poruchy a poruchy v místě aplikace: indispozice

Informujte svého poskytovatele zdravotní péče o jakýchkoli vedlejších účincích, které neztratily nebo neobtěžovaly.

Interakce s jinými léky

Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a bez lékařského předpisu, vitamínů a doplňků z bylin. Zdá se, že Lyrica může přispět ke snížení kognitivní funkce a vysoké motility způsobené oxykodonem. Když dostanete texty s léky, které mohou způsobit vznik zácpy (například některé typy léků proti bolesti), mohou se objevit příznaky spojené s poklesem funkční aktivity dolního gastrointestinálního traktu (jako je obstrukce střev, zácpa).

Před podáním léku musíte informovat lékaře o případné závislosti na alkoholu nebo drogách. Ujistěte se, že to oznámíte svému lékaři, pokud si myslíte, že nemáte dostatek předepsané dávky.

Měli byste znát všechny léky, které užíváte. Uveďte seznam s nimi a ukažte je svému lékaři nebo lékárníkovi vždy, když Vám předepíšete novou drogu.

Funkce aplikace

Měli byste se zdržet řízení automobilu, výcviku vozidel nebo trénování život ohrožujících činností, dokud nevíte, jak LYRICS ovlivňuje vaši reakci. Viz část "Jaké jsou nejdůležitější informace o LYRICS?"

Během léčby přípravkem LYRICA by neměl být užíván alkohol. Texty a alkohol mohou vzájemně ovlivňovat a zvyšují riziko výskytu nežádoucích účinků, jako je ospalost nebo závratě, které mohou být nebezpečné.

Neužívejte jiné léky bez doporučení lékaře. Texty mohou zvýšit účinky lorazepamu a oxykodonu.

Malý počet lidí, kteří si vzal antiepileptika, jako jsou Lyric, tam byly myšlenky na sebepoškozování a sebevraždy. Pokud máte takové myšlenky, okamžitě o tom informujte svého lékaře.

Po ukončení krátkodobé i dlouhodobé léčbě textařů, někteří pacienti byli sledováni následující příznaky z vysazení: nespavost, bolesti hlavy, nevolnost, úzkost a průjem.

Formulář uvolnění

Kapsle 75 mg - tvrdé želatinové tobolky velikosti 4 bílé neprůhledné tělo a oranžová neprůhledná víko s nápisem na víkem černě Pfizer, PGN a kryt 75, který obsahuje prášek z bílé až téměř bílé barvy. 150 mg kapsle - Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 bílá neprůhledná bílé neprůhledné tělo a víčko s nápisem na víkem černě Pfizer, PGN a pouzdrem 150, který obsahuje prášek z bílé až téměř bílé barvy.

14 kapslí v blistru, 1 nebo 4 blistry spolu s pokyny pro použití v krabičce.

Podmínky skladování

• LYRICA uchovávejte v původním obalu při teplotě nepřevyšující 25 ° C.

• Uchovávejte přípravek LYRICA mimo dosah dětí.