Mydocalm injekce je injekční roztok podaný pacientům se zvýšeným svalovým tonusem, který je vyvolán neurologickými onemocněními. Účinek léku je zaměřen na uvolnění svalů, odstranění hypertonicity a spasticity a zajištění analgetického účinku.
V tomto případě droga neovlivňuje vědomí a stav centrálního nervového systému jako celku. Mydocalm v ampulích je centrálně působící svalový relaxant, patří do aminoketonu.
V jedné ampulce obsahuje Mydocalm dávku 1 ml, hlavní chemické složení roztoku:
- 100 mg hydrochloridu tolperisonu;
- 2,5 mg - lidokain.
- konzervační a antiseptický - methylparahydroxybenzoát;
- diethylenglykol monoethylether, připravený s ethylenoxidem a ethanolem;
- destilovaná voda pro injekce.
Farmakologický profil
Droga, která pomáhá snížit tón kosterního systému, což je spojeno se snížením funkce motoru, nejhorší variantou je úplné omezení pohybu.
Mechanismus účinku léku je zaměřen na normalizaci přenosu informačních signálů z mozku na horní míchu, přičemž se snižuje úroveň reflexní excitability tohoto míchy.
Podporuje přenos intracelulárních signálů v tkáňové kostře svaloviny, je H-anticholinergní. Tolperison v léčivech působí na snížení svalových křečí a snižuje účinky onemocnění, které jsou doprovázeny zvýšeným tónem nebo dystonií.
Sekundární účinek léčiva - snížení přenosu nervových impulsů v procesu příjmu vápníku nasycených ionty. Normalizuje stabilitu funkcí motoru. Lidokain obsažený v léčivech má lokální anestetikum.
Chemické reakce, ke kterým dochází při vystavení léku, s vysokou rychlostí metabolismu v takových orgánech trávicího systému, jako jsou játra a ledviny. Mydocalm se vylučuje močí více než 99% po dobu asi jedné a půl hodiny.
Mechanismus účinku
Tento směr nebyl studován v plném rozsahu, avšak hlavní funkcí léku je snaha o nápravu přenosu impulsů z mozku do míchy a snížení jeho zvýšené excitability. Regulace přenosu signálů mezi nervovými buňkami celého organismu.
Způsobuje zpomalení účinku biologicky aktivních látek pro přenos nervových impulzů nebo vstup iontů vápníku do kontaktních míst mezi neurony.
Indikace a kontraindikace pro použití
Hlavní příznaky užívání přípravku Mydocalma:
- hypertonus svalů, který se zvyšuje se stresem nebo napětím a který způsobuje odpor i se slabým pohybem;
- spasticita kosterní svalové tkáně, která vyvolává ztuhlost pohybů, špatnou orientaci končetin ve vesmíru a zhoršenou řeč;
- v syndromu svalové dystonie;
- myasthenia neurologická povaha.
Hypertonus a spasticita mohou být následkem následujících onemocnění (což znamená, že injekce přípravku Mydocalm mohou být použity při komplexní terapii):
- po mrtvici;
- s porážkou nervových struktur, které ovlivňují soudržnost a složitost pohybů;
- po různých útocích míchy;
- roztroušená skleróza;
- zánět míchy a mozku, který je způsoben intoxikací, alergickými reakcemi nebo viry;
- během spinální dystrofie;
- s artritidou;
- chronické nemoci páteře;
- tuhost svalů na krku a rameni;
- lumbální syndrom, který je způsoben bederní nebo hrudní osteochondrózou.
Co jiného pomáhá Mydocalmu?
Ve spolupráci s jinými léky lze lék předepisovat pro:
- komplikace diabetu;
- chronické onemocnění tepen, jejichž příznaky jsou nejprve vyjádřeny necitlivostí končetin nebo křečemi;
- difúzní sklerodermie, doprovázená fibromami pokožky a vnitřních orgánů;
- Raynaudův syndrom, vyvíjející se kvůli spasmu kapilár;
- nedostatek krevního zásobení kapilár.
Použití přípravku Mydocalm je v takových případech kontraindikováno:
- individuální nesnášenlivost;
- období těhotenství a laktace;
- závažná myasthenie, která postihuje svaly tváře, jazyka a krku.
Osoby, jejichž věk nepřesahuje 18 let, nepředepisují lék.
Injekce a režim dávkování
Injekce přípravku Mydocalm byly speciálně navrženy tak, aby zabránily vstupu léku do žaludku. Léčivo se podává intramuskulárně nebo intravenózně.
Dávkování injekcí se doporučuje následujícím způsobem:
- intramuskulárně - předepsáno 100 mg dvakrát denně;
- intravenózní - 100 mg denně, ale úvod by měl být pomalý nebo zvolit metodu odkapávání.
Droga užívaná ve formě injekcí působí rychle. Počet injekcí určuje ošetřující lékař v závislosti na vývoji a zanedbání této nemoci.
Předávkování a vedlejší účinky
Neexistují přesné údaje o reakcích organismu v případě předávkování léky. Podle studií provedených na potkanech bylo zjištěno, že v případech zvýšení koncentrace účinné látky v krvi překračující normu existují
- některé pohybové poruchy vyvolané svalovou slabostí;
- zhoršené respirační funkce těla, případně úplné zástavu srdce a úmrtí.
Pokud je dávka překročena, doporučuje se výplach žaludku s následnou udržovací léčbou.
Obecně platí, že zneužívání přípravku Mydocalmum má následující vedlejší účinky:
- podrážděnost;
- křeče;
- dušnost, která přispívá k ochrnutí dýchacího systému.
Zvláštní instrukce
Během používání výrobku je třeba věnovat pozornost práci, která je spojena se zvýšenou koncentrací pozornosti, včetně osobních a dalších odpovědností za zdraví. Například řízení vozidel, práce na strojích s otevřenými otáčivými prvky a práce ve výšce.
Jakkoli se to může zdát divné, ale Mydocalm a alkohol jsou kompatibilní, protože lék nezvyšuje účinek alkoholu na tělo.
Je však nutné upustit od léčby nápojů obsahujících alkohol, jinak může mít léčivo negativní vliv na tělo.
Takže se zvýšenou citlivostí není vyloučena výskyt bolestí hlavy, nevolnosti, ztráty chuti k jídlu a poruch gastrointestinálního traktu. Může způsobit svědění, angioedém, zadusení a anafylaktický šok.
Existuje zvýšená interakce léků s psychotropními léky, léky pro anestezii a léky, které snižují tón kosterních svalů. To je nejpozoruhodnější při účinném působení přípravku Mydocalm.
V období těhotenství, je-li riziko opodstatněné, je možné předepsat injekce po dobu prvních tří měsíců, ale pod dohledem odborného lékaře a bez souběžných onemocnění a kontraindikací.
Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici údaje o průniku chemických látek do mateřského mléka, během laktace je vhodné odmítnout použití přípravku. U dětí je kontraindikace jmenování injekcí léků kontraindikována.
Praktické zkušenosti s aplikací
Přehled lékařů a pacientů, kteří dostali injekci přípravku Mydocalm.
Mydocalm je předepsán místním lékařem, měl jsem spasticitu levé strany po mrtvici. Nejprve jsem pil pilulky v dávce 50 mg, ale necítil jsem žádné zlepšení. Potom se dávka zvýšila na 150 mg v jedné dávce, samozřejmě, účinek byl, ale stál se neustálý, chuť zcela zmizela a tlak začal prudce klesat.
Z této formy peněz muselo být opuštěno a pak mi odborník předepsal injekce. Nyní je vše nádherné a nejsou žádné vedlejší účinky a efekt je hmatatelný. To je skvělé řešení - injekce.
Maria Yu, 49 let
Mám 60 let. Rozumím změnám, ke kterým dochází v těle - je to především věk. Ale nějak se můžete podpořit sami.
Moje klouby bolely a v poslední době jsem dokonce začal schovávat. Lékař mi předepsal injekci Mydocalmu. Zpočátku jsem se dokonce bál dát takové injekce, myslel jsem si, že budou usnout na cestách. Ale doktor trval na svém a teď je pokračuje. Stav se zlepšil a nezaznamenávám žádné nežádoucí účinky.
Nikolai K, 60
Podle výsledků pozorování po aplikaci přípravku Mydocalm je pozorováno významné zlepšení stavu pacienta. Bolest se sníží a výsledky laboratorních testů se vrátí k normálu.
Po komunikaci s pacienty je často možné dospět k závěru, že průběh terapie není vždy nutné dokončit a injekce lze zastavit. Samozřejmě i nadále doporučuji dělat vše podle pravidel.
Ukazatele kvality a ceny léku překračují všechny očekávané hodnoty a nástroj je jedním z nejlepších. Neměli byste se však sama léčit, je lepší konzultovat s odborníkem.
Dmitrij R, praktický lékař
Jsem zapojen do léčby muskuloskeletálního systému, většinou moji pacienti jsou starší lidé. Mydocalm je velmi často přítomen v mých termínech - je bezpečný a účinný při správných dávkách.
Oleg G, specialistka na trauma
Od tipů obyčejných lidí
Lék má své výhody a nedoručení, stejně jako jiné léky. Nedoporučuje se užívat samotnou drogu, protože pouze lékař bude schopen správně diagnostikovat a identifikovat všechny možné vedlejší účinky na základě závěrů jiných odborníků nebo laboratorních testů obsažených v lékařské kartě.
Využití finančních prostředků bez lékařského předpisu může způsobit řadu negativních reakcí, zejména otoku, který bude muset být odstraněn pomocí diuretických léků, což dále poškozuje tělo. Po první injekci byste měli informovat svého lékaře o tom, jak se cítíte, abyste mohli dále rozhodovat o využití finančních prostředků.
Cena léků
Léčivo je dostupné v ampulích o objemu 1 ml v množství 5 kusů v balení. Přibližná cena za jedno balení ampulí Mydocalm je 520 rublů.
Uchovávání léku po dobu tří let při pokojové teplotě, na místě chráněném před sluncem. Podmínka dovolené z lékáren - přísně na základě předepisování.
Injekce Mydocalm: co je předepsáno, instrukce a analogy
Použití léků se svalovým relaxantem je důležité pro různé patologické stavy a bolestivé stavy. Na tomto pozadí vypadá velmi slibně Mydocalm v ampulích, který navíc obsahuje analgetickou látku.
Složení léků a forem výroby
Maďarský výrobce léků "Gedeon Richter" nabízí lék Mydocalm ve dvou formách uvolňování - tablety pro orální použití a skleněné ampule pro intravenózní nebo intramuskulární injekci. Aktivní složkou léčiv je tolperison-hydrochlorid. Standardní tableta obsahuje 50 nebo 150 mg, zatímco v ampulích je 100 mg účinné složky.
Jedna lahvička z tónovaného skla obsahuje 1 ml roztoku a obsahuje 2,5 mg lidokainhydrochloridu. Složení přípravku Mydocalm je doplněno o vedlejší složky: methyl paraben, vodu pro injekci a diethylenglykolmonoethylether. Standardní balení obsahuje 5 ampulí.
Je mydocalm antibiotikum nebo ne?
Mydocalm nepatří k antibiotikům, protože je zástupcem kategorie svalových relaxancií centrální léčby. Proto při léčbě onemocnění infekční povahy léčiva nevykazuje antimikrobiální nebo antivirovou aktivitu, která zahrnuje přidání plnohodnotného antibiotika k terapii.
Co si vybrat: tablety nebo ampulky Mydocalm?
Mydocalmové tablety mají stejnou účinnost, ale působí pomaleji v důsledku delšího období absorpce do krve z gastrointestinálního traktu. Proto je použití injekcí Mydocalm-Richter intramuskulárně u dospělých pacientů prokázáno, pokud je to nezbytné, rychle potlačit konvulzivní syndrom nebo svalový křeč.
Kromě toho dávka 100 mg tolperisonu je meziproduktem mezi dávkami tablet 50 mg a 150 mg, což je náplň, tedy volný výklenek.
Farmakologický účinek
Navzdory rozšířené výrobě tolperisonových přípravků je mechanismus účinku této látky stále špatně pochopen, ale mezi osvědčenými vlastnostmi můžeme jistě pojmenovat následující schopnosti:
- stabilizuje membrány na úrovni buněk;
- má lokální anestetický účinek;
- zabraňuje přenosu nervových signálů v tkáních;
- blokuje reflexy v míše.
Z tohoto důvodu pomáhají mydocalmové záběry v křečích hladkých nebo pruhovaných svalů, přičemž poskytují mírný analgetický a adreno-blokující účinek.
Co se týče lidokainu v roztoku, je toto anestetikum nezbytné pro anestezii zóny vpichu jehly a pokud jsou pozorovány uvedené dávky, neovlivňuje organismus systémovým způsobem. Mydocalm není pro normotoniku nebezpečný, avšak ve vzácných případech může u hypotonických pacientů poněkud snížit krevní tlak.
Farmakokinetika
Poté, co se roztok dostane do svalových buněk nebo do cévy, tolperison rychle přichází do styku s albuminem v krevní plazmě a dosáhne nejvyšší koncentrace za 2-3 minuty, ale proces jeho metabolitů je stále neznámý. Při intravenózní injekci trvá T½ přibližně 90 minut.
Co se týče lidokainu s maximální absorpcí a časem Cmax, který se rovná půl hodině, rychle se šíří přes všechny systémy a tkáně těla. Je důležité poznamenat, že lidokain je schopen překročit práh placenty a být extrahován do mateřského mléka, takže přípravek Mydocalm nelze užívat během těhotenství. Tolperison se vylučuje játry a ledviny, zatímco lidokain se z velké části extrahuje žlučníkem.
Indikace pro použití
Podle pokynů pro použití přípravku Mydocalm jsou v indikacích pro použití roztoku zahrnuty následující nemoci, syndromy a patologie:
- křeče nebo nadměrný tonus kostního svalu způsobený patologií CNS, včetně mrtvice, myelopatie, encefalické myelitidy;
- křeče a nadměrný tonus svalových kontraktů charakteristických pro nemoci pohybového aparátu, včetně artrózy, spondylózy, osteochondrózy, artrózy kloubů;
- rehabilitační terapie po chirurgických zákrocích;
- pokročilá léčba patologií CVS;
- svalová dystonie;
- encefalopatie různých genesis.
Navíc Mydocalm injekce pomáhají s křečemi hladkých svalů ve vnitřních orgánech, a tak se často používají při všech druzích koliky a zánětu, včetně prostaty ve zhoršeném stavu.
Dávkování a podávání
V anotaci k léku bylo zjištěno, že stačí pichnout jednu ampulku dvakrát denně v oblasti hýždí. Možná je zavedení 1 ml jednou denně intravenózně, ale musíte předředit Mydocalm v 10 ml fyziologického roztoku.
Účinek injekce se projevuje v rozmezí 20-30 minut, zatímco celkový průběh léčby je určen skutečným stavem pacienta a současnou potřebou potlačení křečí. Většina pacientů podává injekce po dobu 3-7 dní za sebou. Doba trvání léčby může být buď zvýšena nebo snížena, v závislosti na indikaci.
Kde a jak vložit injekci
Intravenózní podání řešení vyžaduje dostatečnou zkušenost nebo pomoc, takže lékaři doporučují intramuskulární injekci. Při potlačení ostrých křečí je na čase injekce nezáleženo, ale v průběhu léčby je vhodné drogu ráno a večer (nebo jen večer, pokud je dostatečná jedna ampulka).
Záchvaty myodokalmu se nemusí ředit. Řešení již obsahuje analgetický lidokain a další složky, které usnadňují injekci.
Během léčby by měly být oblasti pro vložení hýždí a jehly střídány, aby se zabránilo abscesu. Paralelní podání přípravku Mydocalm v injekcích a tabletách je povoleno podle lékařského předpisu.
Analogy léku Mydocalm a ceny
Ve skupině centrálně působících svalových relaxancií existuje celá řada n-cholinolytik, které mohou dobře hrát roli náhražek Mydocalm, protože jsou vyráběny ve stejné formě a mají podobnou farmakodynamiku.
Stejně jako Mydocalm je můžete koupit v lékárně pouze na předpis:
- Notrixum;
- Rydelaat-S;
- Tracrium;
- Miwacron;
- Aperomid;
- Pipecuronium bromid;
- Kruaron;
- Esmeron;
- Ditilin;
- Listenon;
- Tolizor;
- Hydrochlorid tolperisonu;
- Tububurarin;
- Nimbex.
Náklady na nejúčinnější a nejběžnější drogy, ruské i zahraniční, jsou uvedeny v tabulce:
Mydocalm injekce: návod k použití
Složení
100 mg hydrochloridu tolperisonu a 2,5 mg hydrochloridu lidokainu v každé ampulce o objemu 1 ml.
Popis
Injekční roztok.
Transparentní, bezbarvý nebo lehce nazelenalý roztok se specifickým zápachem. Mechanické vměstky by měly být chybějící.
Farmakologický účinek
Tolperison je centrálně působící svalový relaxant. Přesný mechanismus účinku tolperisonu není plně pochopen.
Má vysokou afinitu k nervové tkáni a dosahuje nejvyšší koncentrace v mozku, míchu a periferním nervovém systému.
Hlavní účinek tolperisonu je spojen s inhibicí míšních reflexních oblouků. Pravděpodobně tento účinek spolu s překážkou vést vzrušení po sestupných cestách poskytuje terapeutický účinek tolperisonu:
Chemická struktura tolperisonu je podobná lidokainu. Podobně jako lidokain má stabilizační efekt membrány a snižuje elektrickou excitabilitu motorických neuronů a primárních aferentních vláken. Tolperison inhibuje aktivitu potenciálně závislých sodíkových kanálů způsobem závislým na dávce. V souladu s tím se sníží amplituda a četnost akčního potenciálu.
Tlumivý účinek byl prokázán na potenciálně závislém vápníkových kanálech. Předpokládá se, že vedle svého stabilizačního účinku na membránu může tolperison také inhibovat uvolňování mediátoru.
Tolperison má navíc všechny slabé alfa-adrenergní antagonistické vlastnosti a antimuskarinové účinky.
Farmakokinetika
Podstoupil intenzivní metabolismus v játrech a ledvinách. Vylučováno ledvinami téměř výlučně (> 99%) ve formě metabolitů, jejichž farmakologická aktivita není známa. Při intravenózním podání je poločas rozpadu
Indikace pro použití
Léčba patologicky zvýšené spasticity a hypertonu pruhovaných svalů v důsledku organických onemocnění nervového systému (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida atd.).
Léčba svalové hypertenze a křeče při onemocněních pohybového aparátu (například spondylóza, spondyloartróza, cervikální a bederní syndrom, artróza velkých kloubů).
Rehabilitace po ortopedických a traumatických operacích.
Léčba onemocnění, které se vyskytují při vazospazmu tepen, zhoršené cévní inervace (například akrocyanóza, intermitentní angioedém).
Kontraindikace
Reakce přecitlivělosti na tolperison nebo jiné podobné chemické látky (eperison), jakož i pomocné složky; Těžká myasthenia gravis;
Těhotenství a kojení
Podle předklinických studií tolperison nemá teratogenní účinek. Při absenci klinických studií je předepisování přípravku Mydocalm® během těhotenství, zejména v prvním trimestru, možný pouze tehdy, pokud očekávaný přínos jasně překračuje riziko poškození plodu.
Použití tolperisonu během laktace je kontraindikováno kvůli nedostatku relevantních údajů o průniku tolperisonu do mateřského mléka.
Dávkování a podání
Určeno výhradně pro parenterální podávání.
Dospělí denně 100 mg dvakrát denně intramuskulárně nebo 100 mg jednou denně ve formě pomalé intravenózní injekce.
Patenty s poruchou funkce ledvin
Údaje o použití u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené. V této skupině pacientů byl výskyt nežádoucích účinků vyšší. Pacienti se středně závažným poškozením ledvin. Nedoporučuje se užívání tolperisonu u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin.
Pacienti s poruchou funkce jater
Tyto aplikace u pacientů s poruchou funkce jater jsou omezené. V této skupině pacientů byl výskyt nežádoucích účinků vyšší. Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater by měli dávku titrovat a pečlivě sledovat. Nedoporučuje se užívání tolperisonu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Droga se nepoužívá u dětí.
Nežádoucí účinky
Bezpečnostní profil léčivých přípravků obsahujících tolperison se potvrzuje užíváním více než 12 000 pacientů. Podle těchto údajů jsou nejčastěji popsány poruchy kůže a podkožních tkání, obecné, neurologické a gastrointestinální poruchy.
V období po registraci byl počet přijatých zpráv o vývoji reakcí přecitlivělosti spojených s použitím tolperisonu přibližně 50-60% počtu všech přijatých zpráv. Ve většině případů to nebyly závažné nežádoucí účinky. Život ohrožující alergické reakce byly hlášeny velmi zřídka.
Frekvence nežádoucích účinků se určuje podle následujících kategorií:
Mydocalm Richter
Popis k 07/08/2018
- Latinský název: Mydocalm-Richter
- ATH kód: M03VH04
- Účinná látka: tolperison (tolperison) - 100 mg; Lidokain (lidokain) - 2,5 mg.
- Výrobce: Gedeon Richter Plc, Maďarsko
Složení
Složení injekčního roztoku Mydocalm-Richter obsahuje aktivní složky přípravku Tolperison Hydrochlorid a lidokain hydrochlorid a pomocné látky:
- methylparahydroxybenzoát (konzervační činidlo E218);
- diethylenglykol monoethylether;
- voda pro injekce.
Formulář uvolnění
Léčba je k dispozici v 1 ml ampulkách ve formě roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání. Jedna balení obsahuje plastovou paletu s 5 ampulemi a pokyny pro použití injekčního roztoku Mydocalm.
Roztok má vzhled čiré, bezbarvé (nebo lehce nazelenalé) tekutiny s charakteristickým specifickým zápachem.
Farmakologický účinek
Tento léčivý přípravek patří do farmakoterapeutické skupiny "svalových relaxancií (svalových relaxancií) s centrálním mechanismem účinku" a je charakterizován schopností poskytnout:
- lokální anestetikum;
- svalový relaxant;
- membránové stabilizační účinky.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Mechanismus účinku roztoku tolperisonu obsaženého v přípravku není plně pochopen. Je známo, že látka je charakterizována vysokou afinitou (od Latina Affinitas - příbuznost) k nervové tkáni. Jeho nejvyšší koncentrace se vyskytují v mozku, míchu a PNS (periferní nervový systém).
Nejvýznamnější je schopnost Tolperisonu vyvíjet inhibiční účinek na reflexní centra míchy. Je pravděpodobné, že podobný účinek v kombinaci s inhibičním účinkem na eferentní (klesající) dráze určuje terapeutický účinek Tolperisonu.
Tolperison má schopnost, aby se zabránilo zničení buněčných membrán, a také snižuje elektrickou ukazatele dráždivosti motoru (motor), neurony a primární aferentní nervová buněčných procesů, vodivé senzorické impulzy z různých tkání a orgánů do centrálního nervového systému (CNS).
Dále látka:
- snižuje prahovou hodnotu citlivosti na bolest;
- blokuje monosynaptické a polysynaptické reflexe míchy;
- selektivně snižuje aktivitu kaudální části komplexu nervových struktur lokalizovaných v centrálních částech pneumatiky mozkového kmene po celé své délce (tzv. retikulární formace mozkového kmene);
- snižuje spasticitu svalů;
- snižuje patologicky zvýšený svalový hyperton;
- snižuje svalovou tuhost;
- snižuje intenzitu bolesti;
- usnadňuje dobrovolné aktivní pohyby a zvyšuje jejich amplitudu;
- zvyšuje intenzitu toku periferní krve;
- má vazodilatační účinek;
- interferuje s uvolňováním mediátorů v synapsech (podobný efekt se s největší pravděpodobností vyvine podruhé, kvůli inhibici vstupních procesů vápenatých iontů (Ca2 +) v presynaptických (nervových) ukončeních).
Tolperison má slabý spasmolytický účinek a má vlastnosti centrálně působícího H-anticholinergního.
To se odráží ve schopnosti látky zabránit nebo oslabit hlavně účinek acetylcholinu (hlavního neurotransmiteru v parasympatickém nervovém systému) a cholinomimetik.
Současně nemá Tolperison výrazný účinek na periferní části nervového systému.
Tolperison se vyznačuje dobrou snášenlivostí (zejména je dobře tolerován staršími pacienty), nevyvolává kardiotoxické účinky a poškozuje kognitivní funkce, nemá sedaci.
Bezpečnostní profil přípravku Tolperisone je založen na datech z klinických studií, na kterých se zúčastnili pacienti se svalovou hypertonií různých etiologií, jakož i na základě údajů ze spontánních hlášení o nežádoucích reakcích.
V průběhu předklinických studií farmakologické bezpečnosti nebyla zjištěna úroveň toxicity během aplikace v kurzu, genotoxicita (schopnost potenciálně vyvolat mutace genů nebo vývoj nádorů) a schopnost ovlivňovat reprodukční funkci specifických rizik pro pacienty.
Nežádoucí účinky byly pozorovány pouze v těch případech, kdy podávaná dávka výrazně překročila maximální povolenou hodnotu pro osobu. Posledně uvedený indikuje malý význam pro klinické použití.
Lidokain působí jako lokální anestetikum a je charakterizován schopností inhibovat aktivitu Na + kanálů (potenciálně závislé sodíkové kanály), což naopak zabraňuje vzniku impulzů v koncích senzorických nervových vláken a vedení impulsů podél nich. Kromě toho látka potlačuje nejen bolestivé impulsy, ale i impulsy jiných modalit.
Při aplikaci lokálně vyvolává expanzi krevních cév, aniž by měl lokální dráždivý účinek.
Při dávkování léku Mydocalm-Richter podle schémat uvedených v návodu k použití nemá lidokain systémový účinek na tělo pacienta.
Tolperison hydrochlorid biotranformiruetsya intenzivně v tkáních jater a ledvin, po které téměř úplně vylučovány ledvinami ve formě produktů látkové výměny (více než 99% uvolňováno do materiálu tělesa). Přesné údaje o farmakologické účinnosti metabolitů nejsou k dispozici.
Po zavedení roztoku Myodocalmu do poločasu tolperison-hydrochloridu je v hodině poločasu a půl hodiny.
Lidokainový hydrochlorid, jednou v těle, je zcela absorbován. Navíc rychlost absorpce závisí na místě podání léku a jeho dávce. Doba, po kterou je dosažena maximální koncentrace látky po intramuskulární injekci, se pohybuje od půl hodiny do 45 minut.
Plazmatické proteiny lidokain se váží na 50-80%. Distribuce látky v různých tkáních a orgánech probíhá poměrně rychle.
Má schopnost proniknout do hematoencefalických (BBB) a plazmových bariér a vystupovat s mateřským mlékem ošetřující ženy. Navíc koncentrace lidokainu v mléce je 40% koncentrace látky v krevní plazmě matky.
Lidokain je metabolizován v jaterních tkáních (přibližně 90-95%) pod vlivem mikrozomálních jaterních enzymů dealkylací aminoskupiny a štěpením amidové vazby. V důsledku tohoto procesu se uvolňují farmakologicky aktivní metabolity.
Vylučuje lidokain pacienta vylučuje žlučí (látka je částečně vystavena reabsorpci v gastrointestinálním traktu) a ledviny (10% lidokain vylučuje beze změny).
Indikace pro použití
Indikace k použití Mydocalm-Richter:
- hypertonicita a spasticita kostní svalové tkáně způsobené organickými lézemi CNS (utrpěli mrtvici, léze pyramidového systému, poranění míchy různých etiologií, roztroušená skleróza, zánět mozku a míchy toxické alergické nebo virové etiologie apod.);
- hypertonicita a spasticita kostní svalové tkáně způsobené lézemi muskuloskeletálního systému (dystrofické procesy anatomických struktur páteře, artróza velkých kloubů, spondyloartróza páteře, krční a brachiální neuralgie, lumbální syndrom apod.);
- onemocnění doprovázená svalovou dystonií;
- rehabilitační terapie po operacích (ortopedická, traumatologická, chirurgická).
V kombinaci s dalšími terapeutickými opatřeními doporučené lahvičky Mydocalm:
- pacientů s diagnózou patologických stavů spojených s vaskulární obliterací (diabetická angiopatie, ateroskleróza obliterans, difuzní sklerodermie, Raynaudův syndrom atd.);
- u pacientů s patologickými stavy způsobenými poruchami vaskulární inervace (například akrocyanózou).
Kontraindikace
Kontraindikace k jmenování Mydocalm-Richter jsou:
- přecitlivělost na kteroukoli z aktivních nebo pomocných látek, které jsou součástí léčivého přípravku (včetně lidokainu a jiných amidových přípravků s lokálním anestetickým účinkem);
- těžká myasthenia gravis;
- těhotenství;
- laktace.
Také lék má věkové omezení: injekce drog jsou kontraindikovány u osob mladších 18 let.
Nežádoucí účinky
Nejčastěji reaguje tělo pacienta na injekce přípravku Mydocalma hyperemií kůže v místě vpichu.
Málokdy je možné pozorovat takové individuální reakce, například:
- anorexie;
- poruchy spánku;
- bolesti hlavy a závratě, nadměrná ospalost;
- hypotenze;
- dyspeptické a dyspeptické poruchy;
- slabost a bolest svalů, bolesti končetin;
- symptomy syndromu, pocit obecného nepohodlí, únava.
Zřídka se vyskytující nežádoucí účinky, které se vyskytují méně často než u jednoho případu z tisíce, ale častěji než jednou za deset tisíc případů, zahrnují:
- reakce přecitlivělosti;
- deprese, snížená tělesná aktivita;
- poruchy pozornosti, křeče, nadměrná ospalost, hypoestézie, třes, atd.;
- zhoršení zraku;
- tinnitus; ztráta rovnováhy, doprovázená smyslem otáčení vlastního těla kolem objektů nebo naopak - otáčení objektů kolem těla;
- bolest srdce, angina, snížený krevní tlak;
- hyperémie pokožky;
- epistaxe, potíže s dýcháním, dušnost;
- bolest břicha, zácpa, plynatost, zvracení;
- léze jater (obvykle mírné);
- kožní reakce (svědění, pálení, pocení, vyrážka atd.);
- močová inkontinence, zvýšená koncentrace proteinu v moči (nad fyziologickou normou);
- podrážděnost, žízeň, pocit intoxikace;
- změny v laboratorních hodnotách (změny koncentrace bilirubinu v krvi, narušení aktivity jaterních enzymů atd.).
V ojedinělých případech je možné:
- anafylaktický šok;
- zduřené lymfatické uzliny;
- nepřirozeně silná, nepotřebná žízeň;
- zmatek;
- snížení srdeční frekvence (na frekvenci menší než 55 úderů za minutu);
- osteopenie;
- zvýšená koncentrace kreatininu v krvi.
Návod k použití Mydocalm-Richter: způsob použití a dávkování léku
Podle pokynů k použití se injekce přípravku Mydocalm ukázaly pouze u pacientů starších 18 let. Roztok se injektuje parenterálně - do žíly nebo do svalu.
Intramuskulární injekce zahrnují podávání dávky 100 mg tolperisonu pacientovi dvakrát denně (obsah jedné ampule).
Lék se doporučuje podávat jednou denně v žíle v dávce 100 mg tolperisonu, velmi pomalu.
Kolik dní vyklouzne Mydocalm-Richter, určuje ošetřujícího lékaře v závislosti na závažnosti onemocnění a na reakci pacienta na předepsanou léčbu.
Zkušenosti s léčbou pacientů s poruchou funkce jater a / nebo ledvin jsou omezené. U této skupiny pacientů jsou nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Mydocalm častější než u pacientů se zdravou játrou / ledvinami.
Z tohoto důvodu je u pacientů se středně závažnými lézemi ledvin a / nebo jater optimální dávka léku individuálně zvolena metodou titrace. Doporučuje se pečlivé sledování stavu pacienta a všech změn funkce jater / ledvin.
Pacienti s těžkými formami poškození jater a / nebo ledvin jsou v Tolperisonu kontraindikováni.
Předávkování
Údaje o případech předávkování přípravkem Mydocalm jsou omezené. Lék je charakterizován širokým terapeutickým indexem.
Podle údajů z předklinických studií o akutní toxicitě roztoku se zavedením léku v dávkách významně vyšších než je terapeutický,
- poruchy koordinace pohybů různých svalů na pozadí pacientova nedostatku svalové slabosti (ataxie);
- tonicko-klonické záchvaty;
- potíže s dechem (až do úplného zastavení).
Neexistuje specifické antidotum pro Tolperison. Pokud překročíte doporučenou dávku, doporučujeme pacientovi provést výplach žaludku. Následující příklady ukazují symptomatické a podpůrné terapie.
Interakce
Neexistují žádné údaje o testování kompatibility přípravku Mydocalm, proto před podáním by se roztok neměl smíchat ve stejné injekční stříkačce s jinými léky. Lék je podáván odděleně od jiných léčiv.
Navzdory skutečnosti, že Mydocalm-Richter je charakterizován svou schopností ovlivňovat centrální nervový systém, chybí pravděpodobnost vzniku sedativního účinku během jeho užívání. Umožňuje jmenování drogy v kombinaci s prostředky sedativního účinku, prášky na spaní, stejně jako prostředky, které zahrnují alkohol.
Neovlivňuje účinek alkoholu na centrální nervový systém.
Je-li to nezbytné, učinění přípravku Mydocalm-Richter v kombinaci s jinými svalovými relaxanci, které působí centrálně, by mělo zvážit snížení denní dávky tolperisonu.
Tolperison zvyšuje farmakologický účinek kyseliny niflumové a jiných nesteroidních protizánětlivých léků, a proto se doporučuje snížit dávku přípravku Tolperison, pokud užíváte tolperison.
Farmakologické účinky přípravku Tolperison jsou zvýšeny těmito léky:
- obecné anestetika;
- periferní svalové relaxanty;
- psychotropní léky;
- clonidin.
Podmínky prodeje
Drog patří do kategorie silných léků, a proto je vydáván z lékáren výhradně na předpis.
Podmínky skladování
Roztok uchovávejte v původním obalu na místech, které jsou pro děti těžko dosažitelné, dodržujte teplotní režim od 8 do 15 ° С.
Doba použitelnosti
Vhodné pro použití do 3 let od data výroby.
Zvláštní instrukce
Během léčby přípravkem Mydocalm-Richter je třeba dbát opatrnosti při řízení a provádění práce, která je nebezpečná pro zdraví a život, stejně jako práce vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí.
Analogy Mydocalm-Richter
Analogy prdů Mydocalm-Richter jsou léky, které mají na tělo svalově relaxační účinek, ale obsahují látky odlišné od účinných složek přípravku Mydocalm. Patří sem:
Určení injekcí těhotných a laktujících žen Mydocalm
Studie na zvířatech prokázaly, že tolperison nepůsobí nepříznivě na vývoj plodu plodu. Dosud však nejsou k dispozici údaje o bezpečnosti léčiva pro léčbu těhotných a kojících žen.
Lék ve formě injekčního roztoku je kontraindikován v prvním trimestru. Povolil jeho jmenování později, ale pouze tehdy, když podle lékaře očekávaný léčebný účinek pro ženu převyšuje riziko komplikací pro plod nebo dítě.
Vzhledem k tomu, že není známo jisté, zda Tolperison může proniknout do mateřského mléka, je užívání léku během kojení kontraindikováno. Není-li možné vyhnout se podávání injekcí přípravkem Mydocalm-Richter, měla by být otázka zastavení laktace vyřešena v průběhu léčby.
Recenze hotelu Mydocalm-Richter
Droga byla úspěšně používána k léčbě pacientů v mnoha zemích po celém světě. Je charakterizována dobrou snášenlivostí, nemá sedativní účinek, což potvrzují četné randomizované studie používající placebo.
Přehledy injekcí Mydocalm-Richter, které pacienty nechaly, jsou převážně pozitivní. Lék je popsán jako účinná a cenově dostupná droga. Jen příležitostně můžete najít negativní recenze, které uvádějí neúčinnost léčby injekcí přípravku Mydocalm.
Někteří lidé poznamenávají, že největší účinnost při léčbě některých onemocnění (zejména osteochondrózy) byla dosažena za použití přípravku Mydocalm v kombinaci s jinými léky.
Lékaři tento názor potvrzují a často předepisují injekce přípravku Mydocalm v kombinaci s posilováním vitamínových přípravků (například Milgamma nebo Combilipene) a nesteroidních protizánětlivých léků (například Movalis).
Cena Mydocalm-Richter
Rozdíl v tom, kolik ampulí jsou léky Mydocalm-Richter, samozřejmě existuje.
Cena ampule Mydocalm na ukrajinský trh se pohybuje od 25 hřiven (za průměrnou cenu lahvičky léku v městských lékáren) až 133 hřiven (za balení s pěti ampulí injekčního roztoku).
Průměrná cena injekcí na ruském farmaceutickém trhu činí 385 rublů.
Tuto drogu si můžete koupit v téměř každé lékárně. Nicméně předtím, než se zeptáte na otázku „kolik Lahvičky jsou Mydocalm?“ A jít do obchodu, měli byste se poradit se svým lékařem.
Mydocalm injekce: návod k použití
Mydocalm injekce - lék předepsaný pro zvýšený svalový tonus způsobený neurologickými onemocněními.
Farmakologická skupina
N-holitiki v kombinaci, centrálně působící svalová relaxancia
Formulář uvolnění
Bezbarvý nebo lehce nazelenalý roztok pro intramuskulární nebo intravenózní podání se specifickým zápachem, ampulky z hnědého skla s bodem zlomu, plastová paleta, lepenkové balení
Složení
Aktivní součást:
tolperison-hydrochlorid, 100 mg;
lidokainhydrochlorid, 2,5 mg
Pomocné látky:
diethylenglykolmonoethylether, čisticí voda pro injekce, methylparahydroxybenzoát
Farmakologický účinek
Svalová relaxancia (podporuje relaxaci kosterních svalů)
Farmakodynamika
Aktivní složka léčiva, hydrochlorid tolperisonu, působí jako centrální svalová relaxancia. Jeho přesný mechanismus akce pro dnešní vědu není znám. Tím, že poskytuje farmakologickou látku stabilizační účinek na membránu, zabraňuje vzniku excitace v primárních aferentních vláknech, čímž blokuje polysynaptické a monosynaptické spinální reflexy. S největší pravděpodobností se sekundární mechanismy působení tolperison hydrochloridu spočívají v blokování uvolňování vysílačů tím, že brání vstupu vápenatých iontů do synaps.
Pod vlivem této složky v retikulospinálních cestách klesá reflexní připravenost mozkového kmene. Tento účinek je způsoben jeho antiadrenergním a slabým antispazmodickým účinkem.
Lidokainový hydrochlorid nemá systémový účinek a při dávkování s použitím léčiva vzniká lokální anestetický účinek.
Farmakokinetika
Tolperison hydrochlorid se metabolizuje v ledvinách a v játrech. Asi 99% látky se vylučuje ve formě metabolitů s nejistou farmakologickou aktivitou. Poločas je 1,5 hodiny.
Lidokainový hydrochlorid podléhá úplné adsorpci. V tomto případě závisí rychlost absorpce této složky od dávky a místa podání léčiva. Při intravenózním podání dosahuje lék maximální plazmatickou koncentraci za 30 až 45 minut. Komunikace s plazmatickými bílkovinami je 50-80%.
Mydocalm Richter se rychle rozptýlí na všechny orgány a tkáně lidského těla, je schopen proniknout do hematoencefalické a placentární bariéry, přibližně 40% celkového množství léčiva obsaženého v plazmě mateřské krve se vylučuje spolu s mlékem. Svalový relaxant je metabolizován v játrech (přibližně 90-95%). Rozštěpová reakce zahrnuje mikrozomální enzymy, dealkylaci aminoskupin a přispívá k rozpadu amidové vazby a tvorbě aktivních metabolitů. Lék se vylučuje spolu s žlučou, částečně reabsorbuje ve střevě. Asi 10% vyjde nezměněno močí.
Indikace pro použití
- Organické patologie centrálního nervového systému vedoucí k rozvoji hypertonu a spasmu pruhovaného svalu (encefalomyelitida, roztroušená skleróza, mrtvice, poškození pyramidálního traktu, myelopatie);
- Onemocnění muskuloskeletálního systému (artróza velkých kloubů, spondylartróza, spondylóza, bederní a cervikální syndrom);
- Jako lék na rehabilitaci po traumatu a ortopedických operacích;
- Malá nemoc (mozková obrna);
- Poruchy cévní inervace;
- Diabetická angiopatie;
- Difuzní sklerodermie;
- Atherosclerosis obliterans;
- Tromboangiitis obliterans;
- Raynaudova choroba.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita (individuální nesnášenlivost) jednotlivých složek léčiv;
- Těhotenství a kojení;
- Závažné formy myasthenie (neuromuskulární autoimunitní patologie);
- Věk do 18 let.
- Relativní kontraindikace: selhání ledvin a jater.
Dávkování a podání
Injekční roztok se podává intramuskulárně, dvakrát denně, 100 mg nebo intravenózně, 1 den denně, 100 mg. Doba trvání užívání drogy se stanoví individuálně, v závislosti na klinickém obrazu onemocnění a snášenlivosti léku.
Léková interakce
Byly zjištěny případy interakce svalové relaxanty s jinými léky, což vedlo ke snížení jejich účinnosti a bezpečnosti. Látka může být použita se sedativy a sedativními léky, stejně jako s dávkovacími formami obsahujícími ethanol, aniž by se zvýšil jeho účinek na centrální nervový systém. Někdy je při užívání současně s nesteroidními protizánětlivými léky možné tyto látky zvýšit, a proto je nutné snížit jejich dávkování.
Nežádoucí účinky
- Bolest hlavy, závratě;
- Svalová slabost;
- Snížení krevního tlaku;
- Břišní nepohodlí;
- Nevolnost, zvracení;
- Alergické reakce (pruritus, vyrážka včetně erytematózní vyrážky, dýchavičnost, angioedém, anafylaxe).
Předávkování
V případě předávkování svalového relaxanta je možný vývoj ataxie, klonických a tonických křečí, porušení hloubky a frekvence dýchání a zánik dýchání. Specifická antidota k léku Mydocalm Richter v současné době neexistuje. Pacienti dostávají symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Zvláštní instrukce
Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je léčivo používáno pouze tehdy, když účinek jeho použití převažuje nad potenciálním rizikem plodu.
Mydocalm Richter může nepříznivě ovlivnit schopnost řídit vozidlo nebo provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost.
Dovolená podmínky
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky skladování
Skladujte v suchu, chráněné před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 8-15 ° C. Doba skladování je 3 roky. Po uplynutí doby použitelnosti léku není vhodné pro použití.
Mydocalm-Richter v ceně ampulí
Průměrná cena injekcí přípravku Mydocalm v lékárnách v Moskvě činí 450-550 rublů. (5 ampulí).