Lék: MIDOKALM ®
Účinná látka: tolperison
ATX kód: M03BX04
Cfg: centrálně působící svalová relaxancia
Reg. Číslo: P # 002409/01
Datum registrace: 31.8.2007
Vlastník reg. Hon.: GEDEON RICHTER sro
DÁVKOVÁ FORMA, SLOŽENÍ A BALENÍ
Tablety s filmem potažené bílé, kulaté, bikonvexní, se slabou charakteristickou vůní s rytinou "50" na jedné straně; na průřezu jsou viditelné dvě vrstvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý křemík, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol 6000, hydroxypropylmethylcelulóza 2910.
10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
Tablety, bílé, kulaté, bikonvexní, s charakteristickým zápachem, s rytinou "150" na jedné straně; na průřezu jsou viditelné dvě vrstvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní bezvodý křemík, stearin, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, oxid titaničitý, makrogol 6000, hydroxypropylmethylcelulóza 2910.
10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
Popis léku je založen na oficiálně schválených návodech k použití.
FARMAKOLOGICKÉ AKCE
Ústředně působící svalový relaxant. Mechanismus účinku není plně pochopen. Má stabilizující membránu, lokální anestetický účinek, inhibuje vedení impulsů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono a polysynaptických reflexů. Je také pravděpodobné, že opět inhibuje uvolňování mediátorů inhibicí vstupu Ca2 + do synaps. Krevní soustava odstraňuje úlevu z vedení vzrušení podél retikulospinální dráhy. Zvyšuje periferní průtok krve bez ohledu na vliv centrálního nervového systému. Slabý spazmolytický a adrenoceptorový blokující účinek tolperisonu hraje roli ve vývoji tohoto účinku.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je tolperison dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax dosaženo za 0,5 - 1 hodiny. Biologická dostupnost je asi 20%.
Metabolismus a vylučování
Tolperison je metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučováno ledvinami jako metabolity (99%).
INDIKACE
- organické a degenerativní neurologické onemocnění doprovázené zvýšeným tónem pružícího svalu (poškození pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, myelopatie, encefalomyelitida, důsledky mrtvice, svalová kontraktura, svalová rigidita, spinální automatismus);
- rehabilitační léčba po ortopedických a traumatologických operacích;
- jako součást kombinované terapie pro vylučování cévních onemocnění;
- mozková obrna (malá nemoc);
- encefalopatie doprovázená svalovou dystonií (včetně v dětství).
REŽIM DÁVKOVÁNÍ
Nastavte individuálně v závislosti na klinickém obrazu a snášenlivosti léku.
Ve většině případů jsou dospělí předepisováni 150 mg 2-3krát denně.
Děti ve věku 1 až 6 let Mydocalm se podává perorálně v denní dávce rychlostí 5 mg / kg (ve 3 dávkách během dne); ve věku 7-14 let - v denní dávce 2 až 4 mg / kg ve 3 dávkách.
NEPŘÍTOMNÉ ÚČINKY
Na straně trávicího systému: zřídka - nevolnost, pocit nepohodlí v břišní dutině; v některých případech - zvracení.
Alergické reakce: v některých případech - dyspnoe, anafylaktický šok.
Dermatologické reakce: zřídka - svědění, erytém, makulopapulární vyrážka.
KONTRAINDIKACE
- věk dětí do 1 roku;
- Přecitlivělost na drogu.
GRAFIKA A LAKOVÁNÍ
Používání přípravku Mydocalm během těhotenství a laktace (kojení) je možné pouze tehdy, pokud předpokládané přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod nebo kojence.
ZVLÁŠTNÍ POKYNY
Použití v pediatrii
Děti se doporučují, aby léčbu předepisovaly pouze ve formě 50 mg tablet.
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Použití drogy neovlivňuje schopnost pacientů vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
PŘERUŠIT
Předávkování Mydocalm není poskytováno.
INTERAKCE DROG
Se současným užíváním s etanolem a sedativy Mydocalm nezvyšuje jejich inhibiční účinky na centrální nervový systém.
PODMÍNKY PRO VYCHÁDÁNÍ Z DROGŮ
Lék je dostupný na lékařský předpis.
PODMÍNKY A PODMÍNKY
Seznam B. Léčivo by mělo být skladováno při pokojové teplotě. Doba použitelnosti - 3 roky.
MIDOKALM - návod k použití, abstraktní, vedlejší účinky
Lék: MIDOKALM ®
Účinná látka: tolperison
ATX kód: M03BX04
Cfg: centrálně působící svalová relaxancia
Kódy ICD-10 (indikace): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I 79,2, R25,2
Kód KFU: 02.10.01
Reg. Číslo: P # 002409/01
Datum zápisu: 09/10/08
Vlastník reg. Hon.: GEDEON RICHTER-RUS ZAO
DÁVKOVÁ FORMA, SLOŽENÍ A BALENÍ
Tablety s bílým nebo téměř bílým povrchem, kulaté, bikonvexní, vyryté na jedné straně "50", se slabým charakteristickým zápachem; na zlomení bílé nebo téměř bílé barvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aerosil), kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, laktóza (mléčný cukr).
Složení skel: koloidní oxid křemičitý (Aerosil), oxid titaničitý (E171), laktóza (mléčný cukr), makrogol 6000, hypromelosa (hydroxypropylmethylcelulóza).
10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
Tablety s bílým nebo téměř bílým povrchem, kulaté, bikonvexní, vyryté na jedné straně "150", se slabým charakteristickým zápachem; na zlomení bílé nebo téměř bílé barvy.
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aerosil), kyselina stearová, mastek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, laktóza (mléčný cukr).
Složení skel: koloidní oxid křemičitý (Aerosil), oxid titaničitý (E171), laktóza (mléčný cukr), makrogol 6000, hypromelosa (hydroxypropylmethylcelulóza).
10 ks. - balíky obrysových buněk (3) - kartonové obaly.
* Obecné mezinárodní jméno doporučené WHO je tolperisone.
MIDOCALM POKYNY PRO ODBORNÍKY.
Popis léku schváleného výrobcem.
FARMAKOLOGICKÉ AKCE
Ústředně působící svalový relaxant. Mechanismus účinku není plně pochopen. Má stabilizující membránu, lokální anestetický účinek, inhibuje vedení impulsů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono a polysynaptických reflexů. Je také pravděpodobné, že opět inhibuje uvolňování mediátorů inhibicí vstupu Ca2 + do synaps. Krevní soustava odstraňuje úlevu z vedení vzrušení podél retikulospinální dráhy. Zvyšuje periferní průtok krve bez ohledu na vliv centrálního nervového systému. Slabý spazmolytický a adrenoceptorový blokující účinek tolperisonu hraje roli ve vývoji tohoto účinku.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je tolperison dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Cmax dosaženo za 0,5 - 1 hodiny. Biologická dostupnost je asi 20%.
Metabolismus a vylučování
Tolperison je metabolizován v játrech a ledvinách. Farmakologická aktivita metabolitů není známa. Vylučováno ledvinami jako metabolity (99%).
INDIKACE
- patologicky zvýšené tón, příčně pruhované svalové křeče vyplývající z organického neurologickým onemocněním (lézí pyramidální cest, roztroušená skleróza, myelopatie, encefalomyelitidy, mrtvice);
- patologicky zvýšené tón, svalové křeče, svalové kontrakce doprovázejících onemocnění pohybového aparátu (spondylóza, spondylarthrosis, krční a bederní syndromy, artritidy velkých kloubů);
- rehabilitační léčba po ortopedických a traumatologických operacích;
- jako součást kombinované terapie pro obliterany vaskulárních onemocnění (obliterační arterioskleróza, diabetická angiopatie, tromboangiitis obliterans, Raynaudova choroba);
- jako součást kombinované léčby onemocnění, které se vyvíjejí na základě poruch cévní inervace (akrocyanóza, intermitentní angioedém);
- infantilní cerebrální spastická paralýza (malá nemoc) a další encefalopatie doprovázející svalovou dystonii.
REŽIM DÁVKOVÁNÍ
Nastavte individuálně v závislosti na klinickém obrazu a snášenlivosti léku.
Dospělí dávkují 50 mg 2-3krát denně, postupně zvyšují dávku na 150 mg / den, 2-3krát denně.
Tablety se užívají po jídle bez žvýkání s malým množstvím vody.
U dětí ve věku od 1 do 6 let se přípravek Mydocalm podává perorálně v denní dávce rychlostí 5 mg / kg (ve 3 dávkách denně); ve věku 7-14 let - v denní dávce 2 až 4 mg / kg ve 3 dávkách. Potahovaná tableta by měla být navlhána, pokud ji dítě nemůže spolknout. Pro děti jsou povoleny pouze 50 mg potahované tablety.
NEPŘÍTOMNÉ ÚČINKY
Na straně trávicího systému: nevolnost, zvracení, nepohodlí v břiše.
CNS: bolesti hlavy.
Alergické reakce: zřídka - pruritus, erytém, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus.
Jiné: svalová slabost, arteriální hypotenze.
Při snížení dávky obvykle vedou vedlejší reakce.
KONTRAINDIKACE
- věk dětí do 1 roku;
- Přecitlivělost na drogu.
GRAFIKA A LAKOVÁNÍ
Používání přípravku Mydocalma během těhotenství (zejména v prvním trimestru) a během laktace (kojení) je možné pouze tehdy, pokud předpokládané přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod nebo kojence.
ZVLÁŠTNÍ POKYNY
Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řídící mechanismy
Použití drogy neovlivňuje schopnost pacientů vykonávat práci vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
PŘERUŠIT
Symptomy: Údaje o předávkování přípravkem Mydocalm nebyly hlášeny. Mydocalm® má široký terapeutický index, popisuje případ, kdy dítě užívá drogu uvnitř dítěte v dávce 600 mg bez výskytu závažných toxických příznaků. Při podávání léku v dávce 300-600 mg / den u dítěte v některých případech pozorovala podrážděnost.
Při provádění preklinických studií akutní toxicity u zvířat se zavedením léku ve vysokých dávkách byla pozorována ataxie, tonicko-klonické křeče, dýchavičnost a paralýza dýchacích cest.
Léčba: neexistuje specifické antidotum, výplach žaludku, doporučuje se všeobecná symptomatická a podpůrná léčba.
INTERAKCE DROG
Údaje o interakcích, které omezují používání přípravku Mydocalm ®, nejsou k dispozici.
Při současném užívání přípravku Mydocalm se zvyšuje účinek kyseliny niflumové, je-li to nutné, je nutno použít tuto kombinaci ke snížení dávky kyseliny niflumové.
Přestože má tolperison vliv na centrální nervový systém, lék nezpůsobuje sedativní účinek, takže může být použit v kombinaci se sedativy, hypnotiky a léky obsahujícími ethanol.
Neovlivňuje účinek etanolu na centrální nervový systém.
Celková anestezie, relaxační prostředky periferních svalů, psychotropní léky, klonidin zvyšují účinek tolperisonu.
PODMÍNKY PRO VYCHÁDÁNÍ Z DROGŮ
Lék je dostupný na lékařský předpis.
PODMÍNKY A PODMÍNKY
Seznam B. Léčivo musí být skladováno na suchém místě, které není pro děti přístupné při teplotě 15 ° C až 30 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.
Mydocalm: shrnutí, rysy léčby osteochondrózy
Při léčbě osteochondrózy lékaři v praxi předepisují dokázaný lék - Mydocalm. Anotace k léku říká, že je široce používána také u neuralgických onemocnění. To ovlivňuje problém ze tří stran: zmírňuje zánět, zmírňuje bolest a snižuje svalový tonus.
Obecné charakteristiky. Složení
Mydocalm snižuje patologickou excitabilitu nervového systému. Signál, který vstupuje do svalů nervovými receptory z mozkové mozkové kůry, oslabuje, a tak se spasmus odstraní. Kvůli vlastnostem svalových relaxačních vlastností je lék široce používán při léčení různých neurologických onemocnění spojených se zvýšeným svalovým tonusem.
Lék je dostupný ve dvou formách: tablety a injekce. Tablety jsou potaženy bílou barvou. Slabý zápach. Farmakologické společnosti vyrábějí léčivo v dávkách 50 mg a 150 mg. V lékárnických předmětech se dodává v balení po 30 tabletách.
- Účinnou složkou je tolperison-hydrochlorid;
- Křemík oxidu křemičitého;
- Kyselina citrónová;
- Kyselina stearová;
- Mikrokrystalická celulóza;
- Škrob;
- Laktóza;
- Potravinový mastek.
Plášť pokrývající drogu má zvláštní vývoj. K tomu se přidávají pomocné látky - kysličník křemičitý, oxid titaničitý, hypromelóza, laktóza, makrogol. Jsou dobře vstřebávány v zažívacím systému, takže absorpce drog probíhá co nejúčinněji a v krátké době.
Farmakologické vlastnosti
Mydocalm patří do skupiny centrálních svalových relaxancií. Svalové relaxanty přímo ovlivňují podélné svaly a oslabují jejich napětí. Tolperison hydrochlorid stabilizuje patologickou excitační reakci v aferentních neuronech, což způsobuje zablokování motorických reflexů v míše. Druhotným účinkem léčiva je potlačení reflexní aktivity míchy.
Při užívání mydokalmu dochází k nárůstu periferního krevního oběhu v cévách bez ohledu na činnost centrálního nervového systému. Krevní oběh v plavidlech zmírňuje bolest.
Absorpce a vylučování léku
Složení léku zahrnuje pouze přírodní složky, které se snadno vstřebávají v gastrointestinálním traktu. Hlavní absorpce těchto složek probíhá v játrech a poté vylučuje ledvinami až 99% ve formě metabolických produktů.
Indikace pro použití
Droga získala slávu jako vysoce účinný lék na osteochondrózu. Ale v lékařské praxi pro většinu onemocnění spojených s funkcí centrálního nervového systému a svalů je Mydocalm také předepsán. Anotace k léčivému přípravku obsahuje širokou škálu indikací pro použití.
- Patologické změny v CNS (křečovitý reakce příčně pruhované svalové napětí pohybového aparátu, mozkové mrtvice, svalové trofismus důsledku lézí pyramidové traktu, myelopatie, encefalomyelitida, roztroušená skleróza);
- léčba zvýšeného svalového tonusu, křeče s příznaky onemocnění pohybového aparátu (artróza velkých kloubů, spondylóza, bederní a cervikální syndromy);
- pooperační zotavení ze zranění muskuloskeletálního systému a centrálního nervového systému;
- komplexní léčba skupina nemocí charakterizovaných lézemi tepen (ischemická syndrom, aterosklerózu, difúzního sklerodermie, vaskulární spasmy v důsledku poruch periferního prokrvení, diabetické angiopatie podle druhu, thromboangiitis);
- komplexní léčba nemocí vznikajících na základě vaskulární patologie (akrocyanóza, přerušená angioneurotická dysbáze);
- spastická diplegie (typ mozkové obrny) a jiné poškození mozku, doprovázené svalovou kontrakcí;
- fyziologické svalové křeče po delší fyzické námaze.
Dávkování a podávání
Mydocalm ve formě pilulky se doporučuje užívat po jídle po perorálním podání. Lék nelze žvýkat, pohltí se malým množstvím tekutiny.
Dávkování a podávání
Podle anotace mydokalmu se dávka pro děti ve věku od 3 do 6 let vypočte z poměru množství léčiva v mg na kg. Přípustná dávka 5 mg / kg za den. Recepce je rozdělena až třikrát denně.
Od 6 do 14 let je dávkovací režim předepsán lékařem 2 až 4 mg / kg denně. Recepce je rozdělena až třikrát denně.
Děti ve věku od 14 let a dospělé jsou léky předepsány podle následující schématu: 50 mg třikrát denně, postupně zvyšující dávku na 150 mg (3krát denně).
Funkce aplikace
Léková terapie by měla probíhat pod dohledem ošetřujícího lékaře. Samoléčení může způsobit komplikace.
Při provádění výzkumu nedošlo k žádnému vlivu na schopnost řídit motorové vozidlo, ani na takové činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a pozornost.
V anotaci mykocalma neumožňuje její použití při léčbě těhotných žen a během kojení. Výzkum v této oblasti nebyl proveden.
Nežádoucí účinky
Stejně jako všechny léky může Mydocalm způsobit vedlejší reakce. Z centrálního a periferního nervového systému: svalová slabost, migrény, bolesti hlavy.
V oblasti kardiovaskulárního systému může dojít k nárůstu krevního tlaku.
Na straně trávicího traktu: nevolnost v břiše, nadýmání, nevolnost, zvracení, průjem.
Alergické reakce: zřídka - pruritus a vyrážka, erytém, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmy.
Při přerušení léčby nebo snížení dávky obvykle nežádoucí reakce zmizí.
Interakce s jinými léky
Interakce s jinými léky
Léčba není předepsána pro komplexní terapii patologických změn v cévách a jejich funkční aktivity.
Ve většině případů je povoleno užívání léku v kombinované léčbě s jinými nemocemi. Během těhotenství a laktace je užívání drogy předepisováno pouze bez rizika ohrožení života matky a dítěte. Často lék předepisuje gynekologové, aby udržel přirozený tón dělohy.
Mydocalm nemá na tělo uklidňující účinek, a proto je povolen v typech činností, které nevyžadují zvýšenou pozornost. Například řízení. Přírodní složení léčiva je slučitelné s alkoholem.
Kontraindikace
Mydocalm je kontraindikován k použití při léčbě dětí ve věku do 3 let. Alergie k jednotlivým složkám léčiva jsou také možná. Symptomy takové ochranné reakce na tělo jsou zvracení, horečka, zimnice, bolest hlavy. V případě intolerance k léku se doporučuje přestat užívat.
Předávkování
Doposud nejsou k dispozici informace o předávkování léky. Farmakologie mydokalmů účinné látky se týká netoxických látek. Informace o specifické antidotě nejsou k dispozici, proto je-li dávka překročena, doporučuje se výplach žaludku.
Podle statistiky má lék vzácně nežádoucí účinky. Ale u nejmenších projevů příznaků nežádoucích účinků se doporučuje obrátit se na svého lékaře, aby postupně snižoval dávkování a zastavil průběh.
Podmínky skladování
V poznámce mydocalm uvedl podmínky skladování léku při teplotě 10-25 stupňů. Doporučuje se skrýt obaly před přímým slunečním světlem a umístěte suché místo mimo dosah dětí.
Obecné informace o přípravku Mydocalm:
Všiml jste si chybu? Vyberte jej a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.
Mydocalm
Výrobce: Gedeon Richter (Gedeon Richter) Maďarsko
Kód ATC: M03BX04
Výrobek: pevné dávkové formy. Pilulky
Obecné charakteristiky. Složení:
Účinná látka: hydrochlorid tolperisonu 50 mg a 150 mg
Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, koloidní oxid křemičitý (aerosil), kyselina stearová, talek, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, laktóza (mléčný cukr);
Složení pláště: koloidní oxid křemičitý (aerosil), oxid titaničitý 171, laktóza (mléčný cukr), makrogol 6000, hypromelosa (hydroxypropylmethylcelulóza).
Farmakologické vlastnosti:
Farmakodynamika, svalová relaxancia centrálního účinku. Mechanismus účinku není plně pochopen. Má stabilizující membránu, lokální anestetický účinek, inhibuje vedení impulsů v primárních aferentních vláknech a motorických neuronech, což vede k blokování spinálních mono a polysynaptických reflexů. Je také pravděpodobné, že opět inhibuje uvolňování mediátorů inhibicí vstupu Ca2 + do synaps. Krevní soustava odstraňuje úlevu z vedení vzrušení podél retikulospinální dráhy.
Zvýší periferní krevní oběh bez ohledu na vliv centrálního nervového systému. Vývoj tohoto účinku hraje úloha slabého antispasmodického a adrenergního účinku tolperizonu.
Farmakokinetika Po podání je tolperison dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je dosažena po 0,5-1 hodině, biologická dostupnost je asi 20%.
Tolperison je metabolizován v játrech a ledvinách. Vylučování probíhá ledvinami ve formě metabolitů (více než 99%).
Farmakologická aktivita metabolitů není známa.
Indikace pro použití:
Léčba patologicky zvýšeného tónu a spasmů pruhovaných svalů vznikajících při organických onemocněních centrálního nervového systému (léze pyramidálního traktu, roztroušená skleróza, mozková mrtvice, myelopatie, encefalomyelitida atd.).
Léčba zvýšeného tonusu a svalových křečí, svalové kontrakce doprovázející onemocnění pohybového aparátu (spondylóza, spondyloartróza, cervikální a bederní syndromy, artróza velkých kloubů).
Rehabilitační léčba po ortopedických a traumatických operacích.
Jako součást kombinované léčby obliterujících vaskulárních onemocnění (obliterující aterosklerózu, diabetickou angiopatiu, obliteran tromboangiitidy, Raynaudovu chorobu), onemocnění vznikající na základě vaskulární inervační poruchy (akrocyanóza, intermitentní angioedém).
Onemocnění Liplia (mozková obrna) a jiné encefalopatie doprovázené svalovou dystonií.
Abyste se vyvarovali komplikací, aplikujte přísně tak, jak je předepsáno lékařem!
Dávkování a aplikace:
Uvnitř, po jídle, bez žvýkání a pití malého množství vody.
Dospělí: Obvykle začíná dávkou 50 mg 2-3krát denně, postupně zvyšuje dávku na 150 mg 2-3krát denně.
Pro děti: Pro děti ve věku 1 až 6 let se Mydocalm podává perorálně v denní dávce 5 mg / kg (ve 3 dávkách denně); ve věku 7-14 let - v denní dávce 24 mg / kg (ve 3 dávkách během dne). Potahovaná tableta by se měla otírat, pokud ji dítě nemůže spolknout.
Pro děti jsou povoleny pouze 50 mg potahované tablety.
Vlastnosti aplikace:
Mydocalm® nezvyšuje riziko při řízení automobilu a práci spojenou se zvýšeným rizikem.
Nežádoucí účinky:
Svalová slabost, bolest hlavy, nízký krevní tlak, nevolnost, zvracení, pocit břišní nepohodlí. Při poklesu dávky se obvykle vyskytují nežádoucí účinky.
Ve vzácných případech dochází k alergické reakci (pruritus, erytém, kopřivka, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus).
Interakce s jinými léky:
Údaje o interakcích, které omezují použití přípravku Mydocalma®, nejsou k dispozici.
Přestože tolperison má účinek na centrální nervový systém, nevyvolává sedativní účinek, takže může být použit v kombinaci se sedativami, hypnotiky a léky obsahujícími alkohol.
Neovlivňuje vliv alkoholu na centrální nervový systém.
Tolperison zvyšuje působení kyseliny nifluminové, zatímco použití těchto léků může vyžadovat snížení dávky kyseliny nifluminové.
Prostředky pro celkovou anestezii, periferní svalové relaxanty, psychotropní léky, klonidin - zvyšují účinek tolperisonu.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na jednu složku léku. Myasthenia, děti do 1 roku.
Těhotenství a kojení
Během těhotenství a laktace (kojení) lze Mydocalm® použít (zejména v prvním trimestru těhotenství), pouze pokud očekávaný přínos převyšuje riziko možných komplikací u plodu.
Předávkování:
Bylo hlášeno předávkování Mydocalma®.
Mydocalm® má široké terapeutické rozmezí, dokonce i v orálním podání léku v dávce 600 mg v dětském věku bez dalších závažných toxických projevů je popsáno v literatuře. Při perorálním podání 300-600 mg léku denně u pediatrických pacientů bylo v některých případech pozorováno podráždění. Při experimentech na zvířatech se jednalo o velké dávky léčiva, které způsobily ataxii, tonické a klonické křeče, dušnost a paralýzu dýchacích cest.
Neexistuje specifické antidotum, v případě předávkování léky se doporučuje výplach žaludku, obecná symptomatická a podpůrná léčba.
Podmínky skladování:
Seznam B.
Na suchém místě při teplotě 15 až 30 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Dovolená podmínky:
Balení:
Tablety, potažené filmem 50 mg a 150 mg.
10 tablet v blistru. Na 3 baleních blistrových pásků spolu s aplikační instrukcí v balení.
Mydocalm
Popis k 07/11/2018
- Latinský název: Mydocalm
- ATX kód: M03BX04
- Účinná látka: tolperison (tolperison)
- Výrobce: Gedeon Richter-RUS ZAO (Rusko), Gedeon Richter (Maďarsko)
Složení
Mezinárodní nechráněný název léku (INN) Tolperison.
Jedna tableta Mydocalm obsahuje ve svém složení 50 nebo 150 mg tolperison-hydrochloridu jako účinnou látku a pomocné složky:
- monohydrát kyseliny citrónové (monohydrát kyseliny citronové);
- koloidní oxid křemičitý (Silicii dioxydum colloidale);
- kyselina stearová (Acidum stearicum);
- mastek (Talcum);
- mikrokrystalická celulóza (Cellulosum microcrystallicum);
- kukuřičný škrob (Amylum maidis);
- monohydrát laktosy (monohydrát laktózy).
Ve fóliovém plášti, který pokryl tablety, obsahují:
- koloidní oxid křemičitý (Silicii dioxydum colloidale);
- oxid titaničitý (oxid titaničitý);
- monohydrát laktosy (monohydrát laktózy);
- makrogol 6000 (Macrogol 6000);
- hypromelóza (hypromelóza).
Formulář uvolnění
Léčivý přípravek Mydocalm je vyráběn ve formě filmem potažených kulatých bikonvexních tablet. Na jedné straně je na každé tabletě gravírování "50" nebo "150" (v závislosti na množství účinné látky v ní).
Barva tablet je bílá nebo téměř bílá (včetně přestávky), vůně je mírná, specifická.
Farmakologický účinek
Mydocalm patří do farmakoterapeutické skupiny centrálně působících svalových relaxancií a je to lék, který pomáhá snížit tón svalové kostry. Mechanismus účinku léčiva nebyl plně studován.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Mydocalm zabraňuje ničení buněčných membrán a poskytuje výrazný efekt stabilizující membránu. Mechanismus tohoto účinku je založen na inhibici lipidové peroxidace a na modulaci aktivity enzymů vázaných na membránu.
Kromě toho léků působí jako lokální anestetikum, ale také inhibuje vedení nervových impulsů v primární aferentní (lat „afferens“ -. Nositel) nervových vláken a motoneurony - nervové buňky zodpovědné za držení informací pro efektory (obecně sval) z centrálního nervového systému.
Druhý způsob vede k blokování polysynaptických a monosynaptických reflexů míchy.
Je pravděpodobné, že Mydocalm má možnost zpomalit uvolňování mediátorů podruhé. Toho je dosaženo tím, že se brání vstupu vápenatých iontů (Ca2 +) do míst funkčního kontaktu mezi neurony, ve kterém jsou informace přenášeny z jedné buňky do druhé (nebo jinými slovy synapse).
V mozkovém kloubu Mydocalm eliminuje zmírnění šíření excitace podél retikulospinální dráhy (retikulospinální trakt).
Zvyšuje periferní průtok krve (bez ohledu na CNS účinek), snižuje patologicky zvýšené svalové napětí, svalová ztuhlost eliminuje, snižuje závažnost bolesti ve svalech, eliminuje nebo snižuje závažnost onemocnění libovolný pohyb.
Tento účinek je zajištěn schopností tolperisonu mít mírný antispazmodický a adrenoblokiruyuschee efekt.
Vzhledem k aktivitě tolperisonu také Mydocalm snižuje toxicitu indol alkaloidu strychnin, pomáhá potlačit zvýšení jeho reflexní excitability a má vazodilatační vlastnosti.
Některé důkazy naznačují, že léčivo má selektivní inhibiční účinek na ocasní (z „Cauda“ latiny -. Ocas, ocas), část bude thalamu v rostrální směru (tj, do mozkové kůře) tvorby míchy. Výsledkem je snížení závažnosti spastických jevů.
Podle Wikipedie tolperison, který je součástí Mydocalmu, také způsobuje centrální H-anticholinergní účinek.
Krok H holinoliticheskih prostředky založené na tom, že do těla, které ovlivňují nikotinové receptory lokalizované zejména v postsinaptichesih membrán, uspořádaných v kosterním svalu synapse gangliích autonomního nervového systému tkání tvořících dřeni nadledvinek, stejně jako v tkáních sinokarotidové zóny.
Vstup do interakce s receptory, H-cholinolytics, a zejména, tolperison, blokování jejich schopnost vnímat acetylcholinu tím nervový impuls nepřenáší uzamčené synapse. Proto se neurotransmiter uvolní, ale blokované receptory postsynaptické membrány již nejsou schopné reagovat na podnět.
Tolperison nemá výrazný účinek na periferní nervový systém.
Po užití tablety Mydocalm je tolperison dobře absorbován z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace látky se zaznamená přibližně za půl hodiny. Jeho biologická aktivita činí asi 20%.
Tolperison podstupuje intenzivní biotransformaci v tkáních jater a ledvin. Látka se vylučuje z těla ledvinami jako konečné produkty metabolismu (více než 99%), jejichž farmakologická aktivita není známa.
Indikace pro použití Mydocalm, který léčí a z čeho lék pomáhá
Indikace přípravku Mydocalm jsou:
- patologicky zvýšený svalový tonus a spasmy kosterní (pruhované) svalové tkáně, které jsou výsledkem organických lézí centrálního nervového systému včetně roztroušené sklerózy, encefalomyelitidy, mozkové mrtvice atd.;
- myogenní kontrakce, zvýšené tónové a svalové spasticity způsobené onemocněními muskuloskeletálního systému (například lumbago s ischiasou, spondylózou, artrózou postihující velké klouby, cervikální syndrom apod.);
- protizánětlivé nemoci mozku, doprovázené poruchami svalového tonusu (například mozková obrna);
- cholelitiáza;
- výrazný syndrom bolesti, vyznačující se na pozadí vývoje hemoroidů;
- syndrom menstruační bolesti;
- hrozba spontánního potratu v důsledku zvýšeného tónu svalových struktur dělohy;
- renální kolika.
Použití léku Mydocalm ukázalo:
- během rehabilitační léčby po ortopedických, chirurgických nebo traumatických operacích (to se týká schopnosti dolperisonu mít příznivý účinek na stupeň protažení svalových vláken);
- jako součást komplexní terapie pro zničení lézí krevních cév (podle anotace je lék účinný u diabetické angiopatie, Raynaudova syndromu, tromboangiitis obliterans atd.);
- pro symptomatickou léčbu svalového spasmu u pacientů s mozkovou příhodou;
- pro patologické stavy způsobené poruchami cévní inervace (poruchy hrubé chůze nebo patologické cyanózy končetin).
Proč jsou pro osteochondrózu předepsány svalové relaxanci?
Stejně jako jiné svalové relaxanci centrální akce může být Mydocalm předepsán pro osteochondrózu.
Bolestivý syndrom, který se vyvine s osteochondrózou, vyvolává kompenzační spazmus hlubokých vrstev zadních svalů. A to zase způsobuje myofixaci páteře a omezení pohyblivosti segmentů motorů obratlů.
Důsledkem této muskulo-tonické nerovnováhy je zhoršení průběhu onemocnění a snížení terapeutické účinnosti všech přijatých opatření.
Pro odstranění nerovnováhy jsou předepsány svalové relaxanty pro osteochondrózu. Přípravky z této farmakoterapeutické skupiny:
- mají sedativní účinek;
- zmírnit příznaky bolesti;
- potlačit páteřní reflexy;
- uvolněte svalové napětí.
Díky těmto vlastnostem svalové relaxanty zvyšují účinnost jiných terapeutických opatření: masáže, fyzikální terapie, trakční terapie atd. Mají také schopnost zesílit působení blokád, jiných léků proti bolesti a fyzioterapeutických postupů.
V tomto případě mají svalové relaxanty k tomuto účelu řadu kontraindikací a mohou vyvolat nežádoucí vedlejší účinky (zejména při dlouhodobé léčbě často narušují funkci hepatobiliárního systému a zvyšují tělesnou hmotnost).
Nicméně, na rozdíl od chondroprotektorů, zlepšují stav pacientů trpících osteochondrózou (což je dosaženo odstraněním patologického myofixace) a zvyšuje účinnost konzervativní terapie.
Při léčbě osteochondrózy se doporučuje užívání svalových relaxancií pro velmi krátké kúry. A přesto si vzpomínám na množství vedlejších účinků, lékaři velmi pečlivě zahrnují tyto léky do léčebných režimů svých pacientů.
Kontraindikace
Kontraindikace ke jmenování tablet Mydocalm:
- věk do jednoho roku;
- přetrvávající patologická slabost a únava kostní svalové tkáně (myasthenie);
- zvýšená individuální citlivost na kteroukoli složku léčiva.
Před užitím tablet Mydocalm pro osteochondrózu je třeba vzít v úvahu, že u všech pacientů jsou všechny svalové relaxancie kontraindikovány:
- v současné době mají nebo mají v minulosti zvýšené záchvaty;
- trpí Parkinsonovou chorobou;
- trpí chronickým selháním ledvin a / nebo jater;
- trpí epileptickými záchvaty;
- s anamnézou závislosti na drogách;
- s anamnézou akutní psychózy.
Nežádoucí účinky Mydocalmu
Bezpečnostní profil tablet obsahujících tolperison je založen na údaji od více než 12 tisíc pacientů.
Statistiky ukazují, že nejčastější po užívání tolperisonu byly vedlejší účinky, jako jsou systémové poruchy, poruchy kůže a podkožní tkáně a nervové a zažívací potíže.
Postmarketingové pozorování ukázaly, že v 50 až 60% případů jsou nežádoucí účinky spojené s podáním tolperisonu reakce zvýšené individuální citlivosti.
Většina těchto reakcí neohrožuje zdraví pacienta, nevyžaduje jmenování specifické léčby a přechází sama.
Reakce zvýšené individuální citlivosti, nesoucí ohrožení života, byly zaznamenány v ojedinělých případech.
V souladu s lékařským slovníkem MedDRA o regulačních činnostech jsou všechny nežádoucí účinky, které se vyskytují během léčby určitým léčivem, klasifikovány jako časté, neobvyklé, vzácné a velmi vzácné.
Méně časté nežádoucí účinky (vyskytující se ne více než jednou za tisíc případů), které se objevují po užívání přípravku Mydocalm, zahrnují:
- poruchy příjmu potravy a metabolismus, které jsou vyjádřeny formou anorexie;
- nespavost a poruchy spánku;
- bolest hlavy, závratě, zvýšená ospalost;
- hypotenze;
- bolest břicha, průjem, zvýšené sucho v sliznicích v ústech, dyspeptické příznaky, nauzea;
- svalová slabost, bolesti končetin, bolesti svalů;
- asténie, všeobecné nepohodlí, únava.
Vzácné nežádoucí účinky, které se vyskytují častěji než jednou za tisíc případů, ale méně často než jednou za deset tisíc případů:
- anafylaktická reakce;
- snížená aktivita, deprese;
- poruchy pozornosti, třes, zvýšená konvulzivní aktivita, hypoestézie (snížená citlivost na účinky dráždivých látek), parestézie, zvýšená ospalost;
- tinnitus, vertigo;
- angina pectoris, tachykardie, palpitace srdce, snížený krevní tlak;
- hyperémie pokožky;
- potíže s dýcháním, krvácení z nosu, rychlé dýchání;
- epigastrická bolest, zácpa, plynatost, zvracení;
- mírné formy dysfunkce jater;
- alergická dermatitida, zvýšené pocení, pruritus, kopřivka, kožní vyrážka;
- pocit nepohodlí v končetinách;
- enuréza, proteinurie;
- pocit intoxikace, pocit tepla, podrážděnost, zvýšená žízeň;
- zvýšené hladiny bilirubinu v krvi, změněná aktivita jaterních enzymů, snížená hladina destiček, leukocytóza.
Extrémně zřídka (nikoliv častěji než v jednom z deseti tisíc případů) lze poznamenat:
- anémie, zduření lymfatických uzlin (lymfadenopatie);
- anafylaxe (anafylaktický šok);
- polydipsie;
- zmatenost vědomí;
- bradykardie;
- osteopenie;
- hrudní nepohodlí;
- zvýšené hladiny kreatininu v krvi.
Tablety přípravku Mydocalm, návod k použití (metoda a dávkovací režim)
Tento přípravek je určen k perorálnímu podání. Optimální je užívat okamžitě po jídle bez žvýkání a mytí s malým množstvím tekutiny.
Dospělí se doporučuje zahájit léčbu dávkou 100-150 mg denně, která se dělí na 2 nebo 3 dávky. Další léčba zahrnuje postupné zvýšení jednorázové dávky až do 150 mg. Množství technik zůstává nezměněno (2-3 za den).
Obvykle se dávka volí v závislosti na svalovém tónu, intenzitě bolestivého syndromu, přítomnosti kontraindikací pro pacienta a souběžných chronických onemocněních.
Na základě těchto údajů lékař také určuje, kolik dní užíváte pilulky. Doba terapeutického trvání je obvykle kratší než deset dní.
Podle pokynů pro použití přípravku Mydocalm mohou děti mladší 14 let předepisovat tablety obsahující 50 mg tolperisonu.
U dětí ve věku od jednoho do šesti let je lék Mydocalm podáván v dávce odpovídající 5 mg tolperisonu na kilogram tělesné hmotnosti dítěte denně. Uvedená dávka během dne je rozdělena do 3 dávek. V případech, kdy dítě není schopno polknout celou pilulku, je to předem.
U dětí ve věku od sedmi do čtrnácti let doporučuje pokyny pro užívání přípravku Mydocalm předepisovat léčbu v denní dávce tolperisonu v rozmezí 2 až 4 mg na kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Množství technik je 3.
Po perorálním podání začne lék působit po přibližně čtyřiceti minutách. Doba trvání účinku se pohybuje od 4 do 6 hodin (záleží na tom, jak funguje systém filtrace krve ledvin).
Léčba jednotlivých onemocnění je doplněna komplexem fyzioterapeutických opatření, gymnastiky, masérských kurzů, ošetření mastí apod.
Předávkování
Předávkování dat Mydocalm je k dispozici. Léčba je charakterizována jako netoxická a má široké spektrum terapeutických účinků. V literatuře jsou popisy perorálního podávání u pediatrických pacientů, dávky tolperisonu 600 mg. A bez vážných toxických projevů.
Orální příjem dětí v dávce 300-600 mg může být v některých případech doprovázen zvýšenou podrážděností.
Lék nemá specifické protilátky. Pokud se překročí doporučená dávka a objeví se na pozadí pacienta nežádoucí příznaky, doporučuje se výplach žaludku, následovaný symptomatickou a podpůrnou léčbou.
Interakce
Údaje o interakcích s jinými léčivy, které by omezily použití přípravku Mydocalm, nejsou k dispozici.
Navzdory skutečnosti, že tolperison má schopnost ovlivňovat centrální nervový systém, nevyvolává sedativní účinek. Z tohoto důvodu je povoleno kombinovat je se sedativy, spacími tabletami a léky obsahujícími alkohol.
Tolperison neovlivňuje účinky alkoholu na centrální nervový systém. Aktivita látky se zvyšuje:
- léky pro celkovou anestezii;
- periferní svalové relaxanty;
- psychotropní léky;
- klonidin (látka s hypotenzním účinkem).
Movalis, Mydocalm a Milgamma (kompatibilita léků)
Milgamma, Movalis a Mydocalm jsou dobře kombinované léky. Proto jsou často předepsány jako součást komplexní terapie u pacientů s patologií muskuloskeletálního systému.
Pacienti s tímto druhem onemocnění ve velké většině případů trpí silnou bolestí v kloubech. Při společném užívání Movalis a Mydocalm pomáhá snížit závažnost bolesti, zmírnit křeče a hypertonii svalů. Movalis je navíc charakterizován neutrálním účinkem na tkáň chrupavky.
Léčivo z mléka patří do skupiny farmakologických vitamínů skupiny B a používá se jako obecná tonika. Má výrazný metabolický, analgetický a neuroprotektivní účinek.
Patří do skupiny B, neurotropní vitamíny mají příznivý účinek na zánětlivé a degenerativní onemocnění postihující nervový systém a motorový přístroj.
Dávkovací režim "Movalis-Milgamma-Mydocalm" určuje ošetřující lékař.
Podmínky prodeje
Droga je klasifikována jako předpis.
Podmínky skladování
Mydocalm se doporučuje uchovávat mimo dosah dětí.
Optimální teplota není vyšší než 30 ° C.
Doba použitelnosti
Tablety jsou použitelné po dobu 3 let od data výroby.
Zvláštní instrukce
Mydocalm nezvyšuje rizika při řízení vozidla a při provádění potenciálně nebezpečných prací.
Kompatibilita s alkoholem
Kombinace přípravku Mydocalm a alkoholu je přijatelná (zejména je povoleno současné užívání léku s léky obsahujícími alkohol).
Mydocalm během těhotenství a laktace
Určení přípravku Mydocalm těhotným a kojících ženám je povoleno, ale pouze tehdy, pokud očekávané přínosy pro matku převažují nad riziky pro její dítě.
Co dělá tablety přípravku Mydocalm v těhotenství?
V prvním trimestru je léčivo indikováno u žen, které jsou vystaveny riziku spontánního potratu kvůli zvýšenému svalovému tonici dělohy.
Analogy Mydocalma
Mydokalmové analogy jsou léky, které mají podobné farmakologické vlastnosti, ale obsahují jinou účinnou látku a jsou charakterizovány odlišným mechanismem účinku.
Analogy léku zahrnují:
- Sirdalud (účinná látka: tizanidin);
- Miolgin (účinné látky: paracetamol a chlorzoxazon);
- Lexotan (účinná látka: bromazepam);
- Baclofen a další.
Průměrná cena analogů na ukrajinském trhu se pohybuje od 65 do 140 UAH. V Rusku je lze zakoupit v průměru 220-380 rublů.
- průměrná cena balení tablet Sirdalud je 110 UAH / 220 ruských rublů;
- průměrné náklady na balení Miolgin - 140 UAH;
- Průměrná cena tablet je Baclofen 10 mg - 65 UAH / 230 ruských rublů.
Což je lepší: Sirdalud nebo Mydocalm? Baclofen nebo Mydocalm?
Neexistuje jednoznačná odpověď na tuto otázku, protože každá z drog má své vlastní výhody.
Pokud srovnáváte přípravek Mydocalm se Sirdaludem, pak obě léky patří do stejné farmakoterapeutické skupiny, ale obsahují jako aktivní složku různé látky. Mydocalm byl propuštěn na farmaceutický trh o něco dříve, a proto studoval lépe než jeho protějšek.
Mydocalm je charakterizován širším spektrem účinku, ale na rozdíl od něj Sirdalud vyvolává méně nežádoucích vedlejších reakcí.
Mydocalme Recenze
Přehledy tablet přípravku Mydocalm, které jsou ponechány pacienty, kteří jim podstoupili léčbu, jsou docela protichůdné. Někdo zaznamenává vysokou účinnost léku, jeho dostupnost a nepřítomnost vedlejších účinků.
Někdo naopak naznačuje, že po terapii nebyl viditelný žádný výsledek, ale objevily se takové jevy jako edém, nevolnost nebo kopřivka.
Nejčastěji najdete recenze ohledně Mydocalmu na fórech, kde se diskutuje o otázkách zdraví dětí. Droga je často přidělena dětem s diagnózou hypertonie. Většina rodičů však riskuje, že jim nedá dětem staršímu jeden rok, s přihlédnutím k věkovému limitu uvedenému v pokynech a omezí léčbu na fyzioterapii a masážní kurzy.
Z tohoto důvodu neexistuje tolik pozitivních hodnocení ohledně používání přípravku Mydocalm u dětí. Mimochodem, někteří lidé poznamenávají, že nedostatek lékové formy výrobce ve formě sirupu je nevýhodou léku, což by usnadnilo jeho podávání u kojenců.
Lékaři hodnotí Mydocalm - pozitivní. Současně většina odborníků poukazuje na to, že největší účinnost protidrogové léčby lze dosáhnout pouze správnou volbou taktiky jeho dávkování a také v některých případech kompetentním kombinováním s jinými léky.
Cena Mydocalmu
Kolik je tablet Mydocalm v Rusku
Mydocalm 50 mg №30 na ruském trhu prodává v průměru 235 rublů, průměrná cena tablet Mydocalm 150 mg je 266,5 rublů.
Náklady na tablety Mydocalm na Ukrajině
Cena Mydocalm 50 mg №30 je 52-99 UAH. Cena drogy závisí na regionu: například v Kyjevě, droga v této formě propuštění může být v průměru 86-99 UAH, v Charkově - 87 UAH, v Dnepropetrovsk - 52 UAH, cena v Odessě se pohybuje od 62 do 76 UAH
Mydocalm 150 mg číslo 30 na ukrajinském trhu lze zakoupit v průměru za 105,5 UAH.